Доксициклин для детей

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину возбудителями.

Для профилактики развития резистентности и поддержания эффективности лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно), чувствительными к доксициклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального средства осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Доксициклин показан для лечения следующих инфекций:

пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, везикулярный риккетсиоз и клещевые лихорадки, вызванные риккетсиями;

респираторные инфекции, вызванные Mycoplasma pneumoniae;

венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis;

пситтакоз, вызванный Chlamydia psittaci;

трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования;

конъюнктивит с включениями, вызванный Chlamydia trachomatis, доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с препаратами местного действия;

неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых;

негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой);

эпидемиологический возвратный тиф, вызванный Borrelia recurrentis.

Доксициклин применяется также для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами:

шанкроид, вызванный Haemophilus dureyi;

чума, вызванная Yersinia pestis;

туляремия, вызванная Francisella tularensis;

холера, вызванная Vibrio cholera;

кампилобактериоз, вызванный Campylobacter fetus;

бруцеллез, вызванный Brucella species (в комбинации со стрептомицином);

бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis;

донованоз (венерическая гранулема), вызванный Calymmatobacterium granulomatis.

Многие штаммы перечисленных ниже микроорганизмов были устойчивыми к тетрациклинам, поэтому рекомендуется проведение посева и определение чувствительности к антибиотикам. Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает адекватную их чувствительность к лекарственному средству:

Escherichia coli;

Enterobacter aerogenes;

Shigella species;

Acinetobacter species;

респираторные инфекции, вызванные Haemophilus influenzae;

инфекции дыхательных путей и мочевого тракта, вызванные Klebsiella species.

Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает адекватную их чувствительность к лекарственному средству:

инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae;

сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, в том числе легочная форма сибирской язвы (после воздействия): для снижения частоты или прогрессирования заболевания после экспозиции Bacillus anthracis.

Когда пенициллин противопоказан, доксициклин как альтернативное средство может быть использован для лечения следующих инфекций:

неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae;

сифилис, вызванный Treponema pallidum;

фрамбезия, вызванная Treponema pertenue;

листериоз, вызванный Listeria monocytogenes;

ангина Симановского-Плаута-Венсана (острый некротизирующий язвенный гингивит), вызванная Leptotrichia buccalis (старое название Fusobacterium fusiform);

актиномикоз, вызванный Actinomyces israelii;

инфекции, вызванные Clostridium spp.

При остром амебиазе кишечника доксициклин может быть применен дополнительно к амебицидным средствам.

В качестве вспомогательного средства доксициклин может быть использован в терапии тяжелых акне.

Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum у краткосрочных путешественников (< 4 месяцев) в районах с хлорохин и/или пириметаминсульфадоксин резистентными штаммами.

Способ применения и режим дозирования

Следует помнить, что обычная доза и кратность применения доксициклина отличается от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение по крайней мере 24–48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита.

Обычная доза доксициклина у взрослых составляет 200 мг в первый день лечения (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), а затем лекарственное средство назначают в поддерживающей дозе 100 мг/сутки (однократно или по 50 мг каждые 12 ч). При более тяжелых инфекциях (особенно хронических инфекциях мочевых путей) лекарственное средство следует применять в дозе 200 мг/сутки на протяжении всего курса лечения.

При клещевом и вшивом возвратном тифе доксициклин с успехом применяли однократно внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа доксициклин рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis: 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней.

Острый эпидидимоорхит, вызванный С. Trachomatis или N. gonorrhoeae: цефтриаксон 250 мг внутримышечно или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксициклином в дозе 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 10 дней.

Негонококковый уретрит (НГУ), вызванный Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum: 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней.

Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis: доксициклин 100 мг внутрь два раза в сутки в течение по крайней мере 21 дня.

Неосложненные гонококковые инфекции у взрослых (за исключением аноректальной инфекции у мужчин): 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней. В качестве альтернативы возможен прием доксициклина в дозе 300 мг с последующим приемом в течение часа второй дозы 300 мг.

Сибирская язва (после воздействия): взрослым по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 60 дней.

Первичный и вторичный сифилис: у больных первичным или вторичным сифилисом, страдающих аллергией на пенициллин и небеременных, альтернативой пенициллину может быть лечение доксициклином по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель.

Латентный и третичный сифилис: у больных латентным или третичным сифилисом, страдающих аллергией на пенициллин и небеременных, альтернативой пенициллину может быть лечение доксициклином по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель, если длительность инфекции не превышает 1 года. В противном случае доксициклин применяют в течение 4 недель.

Акне: 50–100 мг/сутки в течение до 12 недель.

Лечение малярии, вызванной хлорохин-резистентным Plasmodium falciparum: 200 мг/сутки в течение по крайней мере 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующее шизонтицидное лекарственное

средство, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.

Профилактика малярии: 100 мг/сутки у взрослых. Профилактику можно начать за 1–2 дня до поездки в регион, где встречается малярия. Ее следует продолжать в течение всей поездки и 4 недель после возвращения.

Лечение и селективная профилактика холеры у взрослых: 300 мг однократно.

Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.

Профилактика диареи путешественников у взрослых: 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), а затем по 100 мг/сутки на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства в течение более 21 дня нет.

Профилактика лептоспироза: 200 мг внутрь один раз в неделю на протяжении всего пребывания в регионе и 200 мг в конце поездки. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства в течение более 21 дня нет.

Способ применения

Применяют внутрь во время или после еды.

Возможен одновременный прием с пищей, в том числе с молоком или газированным напитком. Таблетки тетрациклинов рекомендуется запивать адекватным количеством жидкости, чтобы снизить риск раздражения и изъязвления пищевода.

В случае раздражения пищевода доксициклин рекомендуется принимать с пищей или молоком. Исследования свидетельствуют о том, что одновременный прием пищи или молока существенно не влияет на всасывание доксициклина.

Следует строго соблюдать режим и схемы лечения, принимать препарат через равные промежутки времени и не допускать пропуска применяемых доз лекарственного средства. В случае пропуска времени очередного приема препарата принять таблетку как можно быстрее. Не удваивать дозу, если наступило время приема очередной дозы. Далее принимать препарат по рекомендованной схеме.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. При наличии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: доксициклин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксические лекарственные средства.

Нарушение функций почек: проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушением функции почек.

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик, тетрациклин.

Состав:

Действующее вещество: доксициклина моногидрат — 104,00 мг, в пересчете на доксициклин — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 140,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 96,00 мг; гипролоза низкозамещенная — 29,25 мг; натрия сахаринат — 10,00 мг; гипромеллоза — 5,85 мг; магния стеарат — 3,12 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,98 мг.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
инфекции JIOP-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации
т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес.) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Фармакокинетика:

Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальная концентрация доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг; через 24 ч концентрация действующего вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни
концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени концентрация доксициклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации-доксициклинав плазмелфови^.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах
секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина. Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз — 22-23 ч. Приблизительно 40% принятого доксициклина экскретируется почками и 20 — 40% выводится кишечником в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция кишечником. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Tre$>8neftQfc fe^., iSt&pfeyliotcoccu: > spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp.. Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp,, Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.. Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 8 лет;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
порфирия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Аллергические реакции: обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожных покровов: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шенлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.
Со стороны печени: поражение печени, холестаз
Со стороны почек: увеличение концентрации остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина, может вызвать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, вагинит.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита или язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг.
По 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг.
Средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат применяют в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Листовка: информация за потребителя
Доксициклин Актавис 100 mg капсули, твърди
Doxycyclin Actavis 100 mg саpsiles, hard
доксициклин (doxy eye line)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Доксициклин Актавис и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Доксициклин Актавис
3. Как да използвате Доксициклин Актавис
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Доксициклин Актавис
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Доксициклин Актавис и за какво се използва
Доксициклин Актавис принадлежи към група лекарства, наречени тетрациклинови антибиотици. Те се използват за лечение на много и различни видове инфекции, вкл.:
• Инфекции на дихателните пътища — пневмонии, бронхити, синузити;
• Инфекции на пикочните пътища — възпаления на пикочния мехур и уретрата;
• Полово предавани болести — сифилис, гонорея, хламидийна инфекция;
• Инфекции на кожата — акне;
• Очни инфекции;
• Трески, свързани с ухапвания от въшки или кърлежи (вкл. Лаймска болест);
• Малария, когато не се поддава на лечение с други противомаларийни лекарства;
Доксицилин Актавис може да се използва за профилактика на някои инфекции като тиф (тежко заболяване, причинено от R. tsutsugamushi- вид малки насекоми), холера, «пътническа» диария, малария, лептоспироза (бактериална инфекция), антракс, газова гангрена, тетанус и др. Доксициклин Актавис може да се използва за лечение на други инфекции, които не са посочени по-горе, а също може да комбинира и с други продукти за лечението на Вашата инфекция. Ако имате въпроси, Моля обърнете се към Вашия лекар.
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Доксициклин Актавис
Не използвайте Доксициклин Актавис:
• Ако сте алергични към доксициклин, към някой друг тетрацюслинов антибиотик, ики към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• Ако сте бременна или правите опити за забременяване;
• Ако кърмите в момента;
• Ако продуктът е предписан на дете под 8 години;
• При заболявания на хранопровода със затруднено преглъщане;
Доксициклин Актавис, както и другите продукти от тетрациклиновата група не трябва да се използват по време на периода на зъбно развитие (втората половина на бременността, кърмаческа възраст и при деца под 12 години), тъй като могат да доведат до трайна промяна в цвета на развиващите се зъби (жълто-сиво-кафяв).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Доксициклин Актавис:
• ако има вероятност да бъдете изложени на силна слънчева или ултравиолетова светлина (плаж, солариум). Докато се приема това лекарство трябва да се избягва излагането на силна слънчева светлина, тъй като кожата може да стане по-чувствителна от обичайното към слънчево изгаряне;
• ако имате чернодробни или бъбречни увреждания;
• ако получите силно главоболие по време на лечението с доксициклин, тъй като е възможно да са се повишили стойностите на кръвното Ви налягане. Състоянието бързо отзвучава при прекратяване на лечението.
• ако страдате от киселинен рефлукс. Доксициклин може да влоши състоянието Ви и може да не е подходящото за Вас лекарство. Ако докато приемате доксициклин почувстате проблеми с храносмилането (дискомфорт в гърлото или стомаха, затрудено и болезнено преглъщане или болка зад гръдната кост,) незабавно уведомете лекаря си. Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите лечението с доксициклин.
• се появи възпаление на влагалището, причинено от гъбички, което се проявява със сърбеж и евентуално бяло течение (вагинална кандидоза). По време на лечението с антимикробни средства, вкл. доксициклин, може да се наблюдава развитие на микроорганизми, нечувствителни към антибиотика (най-често гъбички), което налага спиране на лечението и назначаване на подходящо лекарство.
• ако имате диария или обикновено по време на лечение с антибиотици получавате диария или ако страдате от проблеми със стомаха и червата. Ако по време на лечението с доксициклин или след това се появи тежка или продължителна или кървава диария незабавно уведомете лекуващия си лекар, тъй като вероятно ще трябва да прекратите лечението. Това може да бъде признак за възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит), който се наблюдава след лечение с антибиотици.
• ако има съмнение за съпътстващ сифилис по време на лечение с доксициклин Вашият лекар ще продължи да Ви наблюдава и след прекратяване на лечението.
• ако се налага да Ви се правят изследвания на кръвта и урината, трябва да уведомите, че приемате доксициклин, тъй като той може да промени някои от резултатите.
Когато се използва за продължителен период от време доксициклин може да предизвика инфекции, които не се лекуват с този антибиотик. Вашия лекар ще Ви обясни признаците и симптомите на тези инфекции.
При инфекция с бета-хемолитични стрептококи Вашият лекар ще Ви лекува не по-малко от 10 дни.
Други лекарства и Доксициклин Актавис
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да намалят ефективността на Доксициклин Актавис и те са:
• антиацидни средства (употребяват се при киселини в стомаха), продукти, съдържащи желязо, калций, цинк и бисмут. Те не трябва да се приемат по едно и също време с доксициклин. Препоръчва се употребата им да става 1 час преди или 2 часа след приема на доксициклин.
• Карбамазепин, фенитоин (лекарства, използвани за лечение на епилепсия) и (използвани за лечение на епилепсия или като успокоителни).
Доксициклин Актавис може да окаже влияние върху действието на някои лекарства:
• Усилва действието на варфарин и кумарииовите противосъсирващи средства (за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци);
• Намалява ефективността на противозачатъчните средства, които се приемат през устата;
• Намалява ефективността на антибиотиците от групата на пеницилина (използвани за лечение на инфекции);
• Метоксифлуран (вид анестетик). Ако Ви предстои операция с обща анестезия или стоматологична манипулация с приемане на упойка трябва да уведомите анестезиолога или зъболекаря, че приемате доксициклин, тъй като може да получите повече нежелани лекарствени реакции
Ако Ви предстои изследване на кръв или урина трябва да уведомите в лабораторията, че приемате доксициклин, тъй като той оказва влияние върху някои резултати.
Доксициклин Актавис с храни, напитки и алкохол
Алкохолът може да намали действието на Доксициклин Актавис. Поради това трябва да се избягва употребата на алкохол по време на лечението.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Доксициклин Актавис е противопоказан по време на бременност. Рисковете, свързани с употребата му по време на бременността се свързват предимно с ефектите му върху зъбното и костно-скелетното развитие на плода. Кърмене
Доксициклин Актавис преминава в кърмата и е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на Доксициклин Актавис върху способността за шофиране или работа с машини не е изследван. Няма налични данни, които да подсказват, че продуктът може да окаже влияние върху тези способности.
Доксициклин Актавис съдържа лактоза (млечна захар)
Ако сте предупреден от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Доксицнклин Актавис
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Капсулите трябва да се приемат с голямо количество течности, в седнало или в изправено положение на тялото и доста време преди сън за да се намали риска от дразнене или появата на язви по хранопровода.
• Най-добре е доксициклин да се приема по едно и също време на деня
• При стомашно дразнене се препоръчва лекарството да се приема с храна или с мляко.
Възрастни:
Обичайната доза Доксициклин Актавис за лечение на остри инфекции при възрастни с 200 mg през първия ден (2 капсули), приети заедно или по отделно, с интервал 12 часа между последвана от поддържаща доза от 100 mg (1 капсула) дневно. При лечеие на по-тежки инфекции (особено хронични инфекции на пикочните пътища) през целия период на лечение трябва да се прилагат 200 mg (по 2 капсули) дневно.
Лечението трябва да продължи най-малко 24 — 48 часа след спадане на температурата и отзвучаване на симптомите на болестта.
При стрептококови инфекции лекарят ще Ви лекува не по-малко от 10 дни, за да предотврати появата на характерните усложнения.
Вашият лекар може да назначи различни дози, в зависимост от типа на инфекцията, която лекува и състоянието Ви.
Специфични инфекции:
• Акне (инфекция на кожата): до 100 mg/дневно (1 капсула), приемани с храна или течността в продължение на 6-12 седмици.
• Инфекции, предавани по полов път: 100 mg (1 капсула) 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.
• При остър епидидимо-орхит, причинен от хламидия или вследствие на гонорея: по 100 mg (1 капсула) 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
• Първичен и вторичен сифилис: по 200 mg (2 капсули) 2 пъти дневно за най-малко 10 дни. Вашият лекар ще продължи да Ви наблюдава след спиране на лечението.
• При латентен и третичен сифилис — ако е известно, че инфекцията е с давност до 1 година по 100 mg (1 капсула) 2 пъти дневно в продължение на 2 седмици; в противен случай лечението продължава 4 седмици.
• Треска, пренасяна от въшки и кърлежи: единична доза от 1 или 2 капсули, в зависимост от тежестта на инфекцията.
• Лаймска болест I и II стадий — по 100 mg (1 капсула) 2 пъти дневно в продължение на 10-30 дни в зависимост от клиничните симптоми и отговора към лечението.
• Инхалаторна форма на антракс (след вдишване): при възрастни — по 100 mg (1 капсула) 2 пъти дневно в продължение на 60 дни; при деца над 8 годишна възраст с тегло под 45 kg се прилага перорална доза от 2,2 mg/kg телесно тегло 2 пъти дневно в продължение на 60 дни; при деца с тегло 45 kg и повече се прилага дозата за възрастни.
• Лечение и селективна профилактика на холера при възрастни: 300 mg (3 капсули) като еднократна доза.
• Лечение на малария, когато други противомаларийни средства (хлороквин) не са ефективни: по 2 капсули дневно в продължение на най-малко 7 дни заедно с хинин.
• Профилактика на малария: по 1 капсула дневно 1-2 дни преди заминаването за маларийния район, продължава по време на престоя и до 4 седмици след завръщането;
• Профилактика на тиф, причинен от R. tsutsugamushi (вид малки насекоми): 2 капсули като единична доза.
• Профилактика на «пътническа» диария при възрастни: 2 капсули през първия ден от пътуването (приложени като единична доза или по 1 капсула през 12 часа), последвани от 1 капсула дневно по време на целия престой в определения район. Ако планирате да останете повече от 21 дена и да приемате лекарството, моля консултирайте се с лекар.
• Профилактика на лептоспироза (вид бактериална инфекция): 2 капсули веднъж седмично за целия престой в засегнатия район и 2 капсули след напускане на района. Ако планирате да останете повече от 21 дена и да приемате лекарството, моля консултирайте се с лекар.
Деца:
Не се препоръчва употребата при деца под 8 годишна възраст.
При деца над 8 годишна възраст с тегло 45 kg или по-малко се препоръчва доза от 4,4 mg/kg телесно тегло (приети еднократно дневно или на два приема в първия ден от лечението), след което през следващите дни се прилагат по 2,2 mg/kg телесно тегло (приети еднократно дневно или на два приема). При по-тежки инфекции могат да се използват дози до 4,4 mg/kg. При деца с тегло над 45 kg се използват дозите за възрастни.
Пациенти в старческа възраст:
Доксициклин Актавис може да се предписва в обичайните дози.
Пациенти с бъбречно увреждане:
Прилагат се обичайните дози.
Ако сте приели повече от необходимата доза Доксициклин Актавнс
Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница. Ако е възможно вземете опаковката със себе си, за да знае лекарят точно какво сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Доксициклин Актавнс
Вземете дозата, веднага щом се сетите, но ако е наближило време за следващата, вземете следващата, както Ви е предписано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Доксициклин Актавис
Не спирайте приема на Доксициклин Актавис през целия курс на лечение, дори да се почувствате по-добре. Ако спрете да приемате Доксициклин Актавис твърде рано, инфекцията може да се възобнови.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни, какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми на алергична реакция след приема на това лекарство, които могат да бъдат тежки:
• внезапни хрипове, затруднено дишане, стягане в гърдите, треска, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено засягащи цялото тяло).
• стомашно разстройство, загуба на апетит, силна, упорита или кървава диария (дори ако са се появили два или три месеца след приемане на последната доза, които могат да бъдат съпроводени с болки в корема или висока температура). Наблюдават се след лечение с антибиотици и могат да бъдат признаци на сериозно възпаление на червата.
Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу:
• Кожен обрив, излющване или белене на кожата
• Тежки кожни реакции, от които се чувствате много зле
• Кожа, която е по-чувствителна към слънчева светлина от нормалното. Може да получите кожен обрив, сърбеж, зачервяване или тежко слънчево изгаряне. Ако това се случи, спрете приема на лекарството и уведомете Вашия лекар.
• Повишена температура, подути лимфни възли или кожен обрив. Това може да са симптоми на състояние, известно като DRESS (лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми), което може да бъде тежко и животозастрашаващо.
• Главоболие, което, ако е много силно, може да бъде свързано със зрителни нарушения, като замъглено зрение или загуба на зрението.
• Възпаление и/или язви на хранопровода (протичат със затруднено и болезнено преглъщане, болки зад гръдната кост и нарушено храносмилане).
• Нарушения на кръвта, което се дължи на промени в броя на някои видове клетки в кръвта. Симптомите могат да включват умора, лесно нараняване или инфекции:
• Ниско кръвно налягане.
• Повишена сърдечна честота.
• Болки в ставите или мускулите.
• Болки в стомаха или диария.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани след употреба на доксициклин е следната:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): реакции на фоточувствителност (повишена чувствителност към светлина)
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): алергични реакции, вкл. реакции на свръхчувствителност, анафилактоидна пурпура (точковидни кръвоизливи, най-често подкожни), серумна болест (протича с обрив, сърбеж, общо неразположение, понижено кръвно налягане, подути и болезнени лимфни възли, болезненост в ставите, възпаление на бъбреците), ангионевротичен оток (тежка алергична реакция с подуване на лицето или гърлото), ниски стойности на кръвното налягане, възпаление на обвивката на сърцето, обостряне на симптомите на системен лупус еритематодес (нарушение на имунната система с болки в ставите, кожни обриви и треска), задух, отоци по крайниците, ускорена сърдечна дейност и уртикария; главоболие; гадене/повръщане
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): лошо храносмилане (киселини/ възпаление на стомаха); кожни обриви (вкл. макулопапуларни и еритематозни).
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност или пожълтяване на кожата, слабост или задух), тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини), неутропения (намален брой на белите кръвни клетки) и еозинофилия (повишен брой на еозинофилите — вид кръвни клетки); лекарствен обрив с повишаване на броя на еозинофилните клетки в кръвта (DRESS); кафяво-черно оцветяване на щитовидната жлеза, което се установява под микроскоп, без увреждане на функцията на щитовидната жлеза; загуба на апетит; повишаване на кръвното налягане (протича със замъглено зрение, тъмни петна пред очите, двойно виждане; има съобщения и за постоянна загуба на зрение; при кърмачета се наблюдава «бомбиране» на фонтанелата); шум в ушите; пристьпно зачервяване на лицето; диария, причинена от размножаване на клостридии, която може да стане много тежка и животозастрашаваща (псевдомембранозен колит); възпаление и язви на хранопровода (протичат с болезнено и затруднено преглъщане, болки зад гръдната кост); чревно възпаление, възпаление около ануса и половите органи (най-често причинено от гъбички), протичащо със сърбеж; болка в областта на корема, диария, затруднено преглъщане, възпаление на езика; чернодробни увреждания с преходно повишаване на функционалните чернодробни тестове, възпаление на черния дроб и жълтеница, отклонени стойности на чернодробните функционални тестове; тежки кожни реакции, като ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (последните две са съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи и могат да бъдат животозастрашаващи); болки в ставите и мускулите; повишаване на уреята в кръвта (тест за оценка на бъбречната функция); възпаление на влагалището, възпаление на правото черво
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): фотоонихолиза (отделяне и разхлабваме на нокътя от нокътното ложе след излагане на слънце, понякога съпроводено с промяна на цвета на нокътя).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» № 8 1303 София Тел.: 02 8903417 уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Доксициклин Актавис
При температура под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Доксициклин Актавис:
Активното вещество е доксициклин хиклат (doxycycline hyclate), екв. на доксициклин (doxycycline) 100 mg.
Другите съставки са: царевично нишесте, алгинова киселина, натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат; Състав на твърдата желатинова капсула: индиго KapMHH-FD&C син 2 (Е 132), квинолин жълт (Е 104); титанов диоксид (Е 171), желатин
Как изглежда Доксициклин Актавис и какво съдържа опаковката:
Твърди цилиндрични желатинови капсули, със зелен цвят (тяло и капаче).
По 6 капсули в блистер от PVC/A1 фолио. По 1 блистер в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба
Актавис ЕАД
ул. «Атанас Дуков» № 29
1407 София,
България
Производител
Балканфарма-Разград АД
бул. «Априлско въстание» № 68
Разград, България
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: «Актавис» ЕАД ул. «Атанас Дуков» № 29 1407 София, България Тел. 02 9321771
Дата на последно преразглеждане на листовката — март 2014 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *