Вспомогательная репродуктивная технология

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) – это процедура, при которой происходит оплодотворение вне организма женщины. Для преодоления различных видов бесплодия программа экстракорпорального оплодотворения обладает высокой эффективностью на современном этапе. Однако, результат программы ЭКО зависит от возраста супружеской пары, овариального резерва женщины, наличия заболеваний репродуктивной системы мужчины и женщины, нарушений сперматогенеза. Вид программы ЭКО подбирается индивидуально, в зависимости от вышеуказанных факторов бесплодия.

Основные этапы ЭКО включают:

1. Cтимуляцию суперовуляции с использованием гормональных препаратов для созревания более одной яйцеклетки и ультразвуковой мониторинг фолликулогенеза для отслеживания роста фолликулов.

2. Трансвагинальную пункцию яичников, под внутривенным обезболиванием и получение женских клеток — ооцитов.

3. Эмбриологический этап включает в себя культивирование эмбрионов в течение 5 суток после забора ооцитов и проведения оплодотворения клеток, подготовку к переносу эмбрионов в полость матки.

4. Перенос эмбрионов в полость матки под ультразвуковым контролем.

Записаться на приём можно на сайте поликлиники или по телефонам +7 495 982-10-10, +7 495 982-10-60

УДК 340.61

АНАЛИЗ СОВРЕМЕННОГО РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ПО ВОПРОСАМ НОВЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ (НРТ)

© М.Л. Чернышева

Ключевые слова: новые репродуктивные технологии; законодательство; правовые нормы; Семейный кодекс Российской Федерации.

В данной работе произведен анализ российского законодательства по вопросам новых репродуктивных технологий. Обобщена информация о правах граждан РФ в области охраны репродуктивного здоровья.

Законодательство Российской Федерации в отношении охраны репродуктивных прав в целом соответствует международным правовым документам и нормам, регламентировано Конституцией Российской Федерации и специальными законодательными актами по охране здоровья, материнства, детства, социальной поддержке семьи; целевыми федеральными программами и т. д. Данные документы содержат ряд прав граждан Российской Федерации, которые могут рассматриваться самостоятельно или в сочетании с другими правами и служить целям охраны репродуктивного здоровья и защиты репродуктивных прав.

Конституция Российской Федерации содержит ряд статей, направленных на охрану отдельных репродуктивных прав мужчин и женщин, а именно права женщин на материнство, права граждан иметь семью и детей. Так, в соответствии с п. 1 ст. 38 Конституции Российской Федерации материнство и детство, семья находятся под защитой государства. Материнство, детство, семья представляют собой взаимосвязанную систему социальных факторов, в решающей степени определяющих как состояние общества и перспективу его прогрессивного развития, связь, нормальную смену и преемственность поколений, подготовленность новых членов общества к полноценной реализации прав и обязанностей человека и гражданина, так и фактическую реализацию этих прав и обязанностей в социальной и частной жизнедеятельности. Конституционный принцип защиты материнства и детства, семьи находит свое конкретное выражение и развитие в законодательстве Российской Федерации и ее субъектов: об охране здоровья, о труде и охране труда, о социальном обеспечении, о браке и семье, а также в ряде норм других отраслей права.

Доминирующее положение среди правовых норм, призванных защитить семью, занимают нормы семейного законодательства, направленные на ее укрепление, обеспечение равенства прав женщин и мужчин во всех семейных отношениях, всемерную охрану интересов матери и ребенка. Перечисленные ранее международ-но-правовые нормы и нормы Конституции Российской Федерации воспроизведены и развиты в Семейном кодексе Российской Федерации .

В настоящий момент в Семейном кодексе прослеживается отчетливое стремление законодателя провести такую правовую регламентацию семейных отношений, которая сводила бы вмешательство государства в эту глубоко личную сферу до разумного минимума .

Нормами Семейного кодекса РФ урегулированы также особенности установления происхождения детей, родившихся при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий. Так, п. 4 ст. 48 Семейного кодекса установлены нормы об основаниях производства записи о родителях ребенка в книге записей рождения, при рождении ребенка у супругов в результате применения метода искусственного оплодотворения или имплантации эмбриона и предусматривается специальный случай имплантации эмбриона т. н. суррогатной матери. Тем самым впервые в России сделана попытка разрешить проблему, связанную с регулированием отношений по поводу суррогатного материнства (вынашивание и рождение ребенка другой женщиной с целью передачи его супругам).

Важным этапом в совершенствовании законодательства по охране здоровья, планированию семьи явилось принятие в 1993 г. «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» (далее — Основы). Это законодательный документ, который в соответствии с Конституцией Российской Федерации, общепризнанными принципами и нормами международного права, международными договорами Российской Федерации устанавливает правовые, организационные и экономические принципы в области охраны здоровья, в т. ч. и в области репродуктивного здоровья граждан.

Некоторые статьи Основ имеют самое непосредственное отношение к проблемам планирования семьи и репродуктивным правам. В частности, статья 22 Основ посвящена правам семьи. Данная статья более подробно раскрывает принципы государственной политики в отношении семьи и детей, которые обозначены в Конституции Российской Федерации.

— Установлено право каждого гражданина на бесплатные консультации по медицинским показаниям по вопросам планирования семьи, наличие социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих по медико-психологи-

ческим аспектам семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические, другие консультации и обследования в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения с целью предупреждения возможных наследственных заболеваний у потомства.

— Определено право семьи по договоренности всех ее совместно проживающих совершеннолетних членов на выбор врача общей практики (семейного врача), который обеспечивает ей медицинскую помощь по месту жительства.

— Семьи, имеющие детей (в первую очередь неполные, воспитывающие детей-инвалидов и детей, оставшихся без попечения родителей), имеют право на меры социальной поддержки в области охраны здоровья граждан, установленные законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации.

— Одному из родителей или иному члену семьи по усмотрению родителей предоставляется право в инте-

ресах лечения ребенка находиться вместе с ним в больничном учреждении в течение всего времени его пребывания независимо от возраста ребенка.

— Лицу, находящемуся вместе с ребенком в больничном учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения, выдается листок нетрудоспособности.

Раздел VII Основ законодательства об охране здоровья граждан определяет принципы медицинской деятельности по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека. Так, ст. 35 Основ провозглашает право каждой совершеннолетней женщины детородного возраста на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона. Данная статья устанавливает нормы, имеющие целью способствовать реализации права быть матерью для женщин, которые в силу особых заболеваний или состояния репродуктивной системы одного из супругов не могут зачать ребенка естественным путем .

Лица, состоящие в браке и давшие свое согласие в письменной форме

на применение метода искусственного оплодотворения или на имплантацию эмбриона, в случае рождения у ник ребенка в результате применения этих методов записываются его родителями в книге записей рождений

Лица, состоящие в браке между собой и давшие свое согласие в письменной форме на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, могут быть записаны родителями ребенка только с согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери)

Супруг, давший в порядке, установленном законом, согласие в письменной форме на применение метода искусственного оплодотворения или на имплантацию эмбриона, не вправе при оспаривании отцовства ссылаться на эти обстоятельства

Супруги, давшие согласие на имплантацию эмбриона другой женщине, а также суррогатная мать нв вправе при оспаривании материнства и отцовства после совершения записи родителей в книге записей рождений ссылаться на эти обстоятельства

Рис. 1. Ст. 51 и 52 Семейного кодекса, регулирующие вопросы, связанные с записью родителей ребенка в книге записей рождений и оспариванием отцовства (материнства)

| Ст. 35 • право каждой совершеннолетней женщины детородного возраста на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона

Ст. 35 • право женщины на информацию о процедуре искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона, о медицинских и правовых аспектах ее последствий

Ст. 35 • право женщины на информацию о данных медико-генетического обследования, внешних данных и национальности донора

С % Ст. 35 V > • принципы деятельности медицинских ^ учреждений при применении указанных процедур: процедура осуществляется в учреждении, получившем лицензию на медицинскую деятельность; должно быть письменное согласие на эту процедуру супругов или одинокой женщины; сведения о проведенной процедуре и личности донора составляют врачебную тайну

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Рис. 2. Основы законодательства об охране здоровья граждан от 22 июня 1993 г. № 5487-1, ст. 35

донорство спермы

донорство ооцитов

Иилы рлс.мпр чилоыек.1 с ни при I

предоставление эмбриона

предоставление всего организма дли вынашивания

ребенка (суррогатное _материнство)_

Рис. 3. Виды распоряжения человека своим телом при ВРТ

: й-£

г-Ия

г I 2 в о

Рис. 4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован в Минюсте 24 апреля 2003 г. № 4452) и его структура

Ст. 36 Основ определяет право каждой женщины самостоятельно решать вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при сроке беременности до 12 недель, по социальным показаниям — при сроке беременности до 22 недель, а при наличии медицинских показаний и согласии женщины — независимо от срока беременности. Действующие в настоящее время подзаконные нормативные правовые акты создают механизм для реализации прав женщины, закрепленных в данной статье. Так, приказом Минздрава РФ № 484 от 14 октября 2003 г. утверждена инструкция о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности. Приказом Минздрава РФ от 28 декабря 1993 г. № 302 установлен перечень медицинских показаний для прерывания беременности. Перечень социальных показаний для искусственного прерывания беременности утвержден постановлением Правительства РФ № 485 от 11 августа 2003 г. Ст. 37 Основ провозглаша-

ет право граждан на проведение медицинской стерилизации. Согласно данной статье, медицинская стерилизация — это специальное вмешательство с целью лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции, которая может быть проведена только по письменному заявлению гражданина не моложе 35 лет или имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и согласии гражданина — независимо от возраста и наличия детей. Приказом Минздрава России от 28 декабря 1993 г. № 303 «О применении медицинской стерилизации граждан» определен механизм реализации норм, содержащихся в указанной статье, в целях охраны здоровья граждан и реализации их прав на специализированный вид медицинской помощи, а также снижения числа абортов и смертности от них .

Согласно Приказу, медицинскую стерилизацию можно проводить в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения, получивших лицензию на указанный вид деятельности.

Необходимо отметить и ряд других федеральных законов, создающих дополнительные гарантии признания и реализации гражданами репродуктивных прав: Федеральный закон от 24 июня 1999 г. № 120-ФЗ «Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних»; Федеральный закон от 16 апреля 2001 г. № 44-ФЗ «О государственном банке данных о детях, оставшихся без попечения родителей»; Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»; Федеральный закон от 21 декабря 1996 г. № 159-ФЗ «О дополнительных гарантиях по социальной поддержке детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей». В этих законодательных актах представлен комплекс законодательных мер, обеспечивающих правовую, материальную поддержку материнства и детства, охрану труда и здоровья женщин, защиту интересов и прав семьи, создание условий для воспитания детей и другие меры.

Так, Ю. Павлова считает, что особенно важным является создание в России новой правовой базы государственной защиты репродуктивных прав граждан и охраны репродуктивного здоровья, а также неразрывно связанных с ними интересов семьи и защиты детей. Эта система должна реализовать требования ст. 38 Конституции Российской Федерации исходя из характеристики нашей государственности, как направленной на обеспечение достойной жизни и свободного развития человека .

В настоящее время существуют следующие виды распоряжения человеком своим организмом при применении вспомогательных репродуктивных технологий: донорство спермы, донорство ооцитов, предоставление эмбриона, предоставление всего организма для вынашивания ребенка (суррогатное материнство) . До февраля 2003 г. отношения в этой области были частично регламентированы приказом Минздрава Российской Федерации 1993 года № 301 «О применении метода искусственной инсеминации (далее — ИИ) женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки (далее — ЭКО) для лечения женского бесплодия». Данный приказ детально регламентировал порядок применения указанных методов, однако в нем содержался значительный пробел относительно донорства в этой области.

26 февраля 2003 г. Минздравом был принят приказ № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия». При анализе уже одного названия этого документа заметно его распространение на более широкую область отношений, а именно — отношения, складывающиеся с целью лечения бесплодия путем применения вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ). ВРТ — это методы терапии бесплодия, при которых все или отдельные этапы зачатия осуществляются вне организма женщины, которые, в частности, включают в себя донорство спермы, донорство ооцитов и суррогатное материнство.

В ходе сравнительного исследования данного и ранее действовавшего приказа необходимо отметить сле-

дующие новые положения, которые нашли в нем отражение.

— Это первый нормативно-правовой акт, в котором получили закрепление такие виды распоряжения человеком своим организмом и его частями, как донорство ооцитов, эмбрионов и суррогатное материнство, в то время как ранее действовавший Приказ регулировал лишь донорство спермы.

— Помимо самой Инструкции по применению указанных методов, приказ утвердил формы первичной медицинской документации, в т. ч. индивидуальные карты донора спермы, донора ооцитов, журналы учета, хранения и использования спермы, ооцитов доноров и т. д., а также сроки их хранения.

— В Инструкции закреплены базовые условия для применения методов ВРТ. В частности, в ней содержится норма о том, что сведения о проведенных операциях, а также о личности донора составляют врачебную тайну, или положение, согласно которому доноры не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.

— Приказ содержит ряд новелл.

Среди новых условий для применения методов ВРТ с использованием донорского материала необходимо отметить требование об использовании нативной спермы. Ее применение возможно лишь в случае ИИ или ЭКО спермой мужа. Донорскую же сперму допустимо использовать только в криоконсервированном виде. Причем только после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатит.

Впервые определен возраст возможного донора -это лица от 20 до 40 лет.

Закреплено новое основание для прекращения использования донора для реципиентов определенного региона — рождение от него 20 детей на 800 тыс. населения данного региона.

Действующая Инструкция, помимо донорства спермы, предусматривает возможность донорства ооцитов и эмбрионов, а также порядок их криоконсер-вации, отмечает необходимость наличия письменного заявления — информированного согласия донора для ее проведения. Отсутствие правового закрепления данного требования могло повлечь значительное нарушение прав доноров.

Впервые получил правовое закрепление случай, когда после рождения ребенка у пациентов программы ЭКО остаются в банке неиспользованные криоконсер-вированные эмбрионы. Они могут быть использованы только по свободному решению и письменному информированному согласию таких пациентов. Реципиентам в этом случае должен быть предоставлен фено-типический портрет доноров.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

В Инструкции отдельно выделена программа «Суррогатное материнство» с алгоритмом ее проведения. Впервые четко перечислены требования, помимо прохождения медицинского обследования, которые предъявляются к суррогатным матерям: возраст от 20 до 35 лет; наличие собственного здорового ребенка; психическое и соматическое здоровье.

Вопросы относительно родительских прав при применении методов ВРТ с использованием донорского материала или программы «Суррогатное материн-

ство» урегулированы Семейным кодексом Российской Федерации от 29 декабря 1995 г. № 223-ФЗ (далее — СК РФ) в зависимости от метода.

В случае рождения ребенка в результате ЭКО или ИИ женщины родителями в книге записей рождений записываются супруги, давшие в письменной форме на это свое согласие (п. 1. ч. 4 ст. 51 СК РФ). При этом супруги обязуются не устанавливать личность донора, а донор обязуется не устанавливать личность ни реци-пиентки, ни ребенка.

Если ребенок вынашивается суррогатной матерью, супруги могут быть записаны его родителями только с ее согласия (п. 2. ч. 4. ст. 51 СК РФ). Нормой ст. 16 Федерального закона от 15 ноября 1997 г. № 143-Ф3 «Об актах гражданского состояния» определено, что при государственной регистрации рождения ребенка в таком случае одновременно с документом, подтверждающим факт его рождения, должен быть представлен документ, подтверждающий факт получения согласия суррогатной матери на запись супругов родителями ребенка. Выдается такой документ медицинской организацией уже после рождения ребенка.

Следует отметить, что правовое положение эмбриона является одним из наиболее неоднозначных с позиции права и биоэтики вопросов, возникающих в рамках отношений донорства с целью лечения бесплодия. По этой причине в некоторых европейских странах уже введены жесткие законодательные ограничения проведения исследований на эмбрионах и применения методов искусственного зачатия с их использо-

ванием. В российском законодательстве пока еще приходится констатировать отсутствие подобных норм.

ЛИТЕРАТУРА

2. Mairi Levitt Assisted reproduction: managing an unruly technology // Health Care Analysis. 2004. V. 12. № 1. P. 41-49.

3. Афанасьева Е.Г. У истоков человеческой жизни: правовые аспекты. М., 1994. С. 27.

4. Курило Л.Ф. Некоторые морально-этические проблемы репродукции человека. М» 1997. С. 151-172.

5. Чернышева М.Л., Чернышев А.В. Определение принципов биоэтики // Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2009. № 2. С. 39-41.

6. Пищита А.Н., Стеценко С.Г. Медицинское право. М» 2005. 378 с.

Поступила в редакцию 15 сентября 2011 г.

Chernysheva M.L. ANALYSIS OF MODERN RUSSIAN LEGISLATION CONCERNING NEW REPRODUCTIVE TECHNOLOGIES (NRT)

Внутриматочное введение спермы применяется, если у женщины нет проблем с овуляцией, но сперматозоиды по какой-либо причине не могут добраться до яйцеклетки и оплодотворить ее.
Где можно сделать внутриматочное введение спермы?
Вспомогательные репродуктивные технологии могут помочь «обойти» многие причины женского бесплодия.
Внутриматочное введение спермы может проводиться с использованием донорского материала.
Предварительная консультация поможет сориентироваться в вопросах экстракорпорального оплодотворения ооцитов.
Где можно пройти консультацию?
Медицинские центры проводят лечение мужского и женского бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий.
Где можно пройти лечение?

Почти 40 лет назад произошло событие, которое изменило взгляд человечества на проблему бесплодия, — на свет появилась кроха по имени Луиз Браун. Примечательной особенностью малышки стало то, что ее зачатие состоялось не в теле матери, а в лабораторных условиях. С этого дня весь мир узнал об экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО).

Строго говоря, ЭКО — не первая репродуктивная технология в истории медицины: есть сведения, что еще в конце XVIII века врачи добивались беременности, вводя сперму напрямую во влагалище пациентки. Сегодня этот метод — искусственная инсеминация — также успешно используется в клиниках лечения бесплодия.

Новые репродуктивные технологии и биоэтика

Достижения медицины подарили счастье родительства многим партнерам и одиноким женщинам. Однако до сих пор не прекращаются дискуссии о допустимости вмешательства человека в «таинство зачатия». Традиционные конфессии запрещают или ограничивают использование вспомогательных репродуктивных технологий, считая их попыткой человека состязаться с Богом в способности сотворить чудо новой жизни. Католическая церковь известна категоричной позицией в этом вопросе (отвергаются практически все вспомогательные репродуктивные технологии), в то время как другие мировые религии относятся к вопросу мягче — часто священники благословляют ЭКО при условии, что пациенты состоят в браке и для оплодотворения не используется донорский материал.

Помимо проблемы религиозного характера, эксперты всего мира регулярно поднимают вопрос об этике использования эмбрионов. При ЭКО врачи оплодотворяют сразу несколько яйцеклеток, чтобы в дальнейшем перенести в организм пациентки 1–2 жизнеспособные зиготы. Но как быть с оставшимися эмбрионами? Ученые признают, что использование их для получения стволовых клеток или научных экспериментов способствовало бы развитию медицины в целом и повышению качества последующих ЭКО в частности. Однако с этической точки зрения подобные действия сомнительны — ведь сложно определить границу между «бездушным» генетическим материалом и будущим ребенком.

Несмотря на эти сложности, пожалуй, не приходится сомневаться, что в ситуации, когда проблемы со здоровьем у взрослых людей стали почти повсеместным явлением, новые репродуктивные технологии — это необходимое вмешательство, которое дарит надежду на создание полноценной семьи и рождение здоровых наследников миллионам бездетных пар.

Общемировой опыт развития репродуктивных технологий и применение подходов в России

В 2010 году Нобелевская премия по медицине была вручена «за развитие экстракорпорального оплодотворения». Это событие подчеркнуло, насколько значимой для человечества оказалась данная технология. Однако и до, и после первого успешного ЭКО тысячи ученых и врачей совершили множество революционных открытий в сфере вспомогательных репродуктивных технологий, которые позволили значительно расширить возможности медиков в борьбе с бесплодием.

Это интересно!
Методика ЭКО была довольно подробно описана английским фантастом Олдосом Хаксли в романе «О дивный новый мир», опубликованном почти за 50 лет до первого результативного искусственного оплодотворения человека.

Летопись новейшей истории развития репродуктивных технологий пишется у нас на глазах: еще 10 лет назад о таких направлениях, как криоконсервация половых клеток и эмбрионов, вспомогательный хетчинг и инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита (ИКСИ), знали лишь единицы, а сегодня эти процедуры доступны клиентам любого солидного ЭКО-центра. С каждым годом появляются все новые услуги в этой сфере — к примеру, сейчас ученые работают над внедрением в практику методики дозревания фолликулов вне организма женщины (IVM). IVM позволит избежать гормональной нагрузки на организм пациентки, а также поможет забеременеть женщинам, прошедшим лечение рака.

Немногим известно, что Россия входит в десятку стран-лидеров по развитию репродуктивных технологий — наряду с Японией, США, Израилем, Австралией, Францией, Германией, Италией, Испанией и Великобританией. Первый младенец «из пробирки» в СССР родился в 1986 году, всего через 9 лет после Луиз Браун. А сегодня в России открыты без малого две сотни клиник репродуктивного здоровья, которые на коммерческой и бюджетной основе оказывают помощь пациентам, по различным причинам не способным зачать ребенка естественным путем.

Российские законы, регулирующие применение вспомогательных репродуктивных технологий (к ним относятся Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (глава 6, статья 55) и приказ Минздрава России № 107н от 30 августа 2013 года), имеют не так много ограничений, как в других странах. К примеру, в Италии запрещено делать ЭКО вне брака, а также использовать донорскую сперму, замороженные эмбрионы и услуги суррогатных матерей. А в некоторых государствах пары обязаны предъявить врачам доказательства того, что они живут вместе не менее двух лет.

Важно знать!
Одним из важных ограничений в сфере вспомогательных репродуктивных технологий в российском законодательстве является запрет на выбор пола будущего ребенка во время преимплантационной диагностики. Между тем, в Китае данная услуга крайне популярна — жители этой страны традиционно отдают предпочтение мальчикам.

Современные репродуктивные технологии

Существует около десяти основных методов, относящихся к вспомогательным репродуктивным технологиям.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) — это наиболее распространенная методика, помогающая женщине забеременеть при бесплодии в паре. Назначается при низком качестве спермы или при физических барьерах, препятствующих встрече половых клеток в естественных условиях. В схему классического ЭКО входит стимуляция яичников пациентки с их последующей пункцией, подготовка яйцеклеток и сперматозоидов к оплодотворению, само оплодотворение в пробирке и последующий перенос зародыша в полость матки женщины. Эффективность однократной процедуры, по данным Российской ассоциации репродукции человека, составляет примерно 33%. Средняя стоимость ЭКО находится в пределах 90–110 тысяч рублей.

Перенос эмбрионов подразумевает один из этапов процедуры ЭКО, который назначается как самостоятельная процедура, когда после извлечения яйцеклеток и их оплодотворения полученные зиготы были криоконсервированы. Эта манипуляция может понадобиться в случае, если предыдущая попытка искусственного оплодотворения не удалась, а также для увеличения шансов на наступление беременности (женщина пропускает менструальный цикл, в котором проводилась стимуляция яичников, чтобы стабилизировать гормональный фон в организме). Средняя стоимость переноса эмбрионов составляет 20 тысяч рублей.

Искусственная инсеминация назначается, когда у пациентки нет проблем с овуляцией, но сперматозоиды по каким-то причинам не могут добраться до яйцеклетки и оплодотворить ее, или в случаях, когда одинокая женщина решает стать матерью, воспользовавшись спермой донора. В ходе процедуры подготовленные сперматозоиды при помощи катетера помещаются в полость матки, что повышает шансы на благополучное зачатие. Эффективность процедуры составляет около 15%, средняя стоимость в клиниках Москвы —12 тысяч рублей.

ИКСИ (от английского intracytoplasmic sperm injection — интраплазматическая инъекция сперматозоида) рекомендуется партнерам в ситуации, когда качество спермы низкое и необходимо «помочь» сперматозоиду оплодотворить яйцеклетку. Врач отбирает наиболее здоровую мужскую половую клетку и при помощи микроиглы вводит ее внутрь женской половой клетки. Такая процедура значительно повышает шансы на наступление беременности при «мужском факторе» бесплодия. Средняя стоимость ИКСИ в столичных клиниках составляет 20 тысяч рублей.

Донорство спермы и ооцитов набирает популярность, ведь зачастую в основе бесплодия лежит именно патология родительских половых клеток. Преодолеть проблему можно с помощью банка спермы или яйцеклеток: при желании пациенты могут подобрать материал анонимного донора, имеющего схожие с ними черты внешности. По статистике результативность ЭКО с донорскими клетками всегда выше. Стоимость обращения к банку половых клеток обходится примерно в 20 тысяч рублей (в дополнение к стоимости самой процедуры экстракорпорального оплодотворения).

Суррогатное материнство может помочь в ситуации, когда пациентка физически не способна к беременности и родам — если у нее удалена матка или присутствуют тяжелая хроническая болезнь. Женщина, согласившаяся стать суррогатной матерью, не имеет генетического родства с будущим ребенком, хотя по закону имеет право расторгнуть контракт и оставить малыша себе (на практике такие случаи встречаются крайне редко). Средняя стоимость программы суррогатного материнства в России составляет около 1,5 миллионов рублей.

Преимплантационная диагностика наследственных болезней — сравнительно новая услуга, позволяющая еще до переноса эмбриона в полость матки исключить наличие у него генетической патологии. Такая процедура особенно актуальна для семей, в которых есть тяжелые наследственные заболевания, а также если возраст пациентки превышает 40 лет. Генетический анализ осуществляется вскоре после оплодотворения «в пробирке». Стоимость процедуры сопоставима со стоимостью ЭКО и определяется количеством проводимых анализов и ценой используемых расходных материалов.

Несмотря на кажущуюся сложность описанных методик, российские специалисты накопили значительный опыт использования вспомогательных репродуктивных технологий в клинической практике. Врачи признают, что неразрешимых проблем, связанных с лечением бесплодия, практически не осталось, и даже в самой непростой ситуации есть шанс подобрать услугу, которая поможет пациентам рано или поздно воплотить мечту о рождении ребенка в жизнь. Главное — с вниманием отнестись к выбору клиники и не терять веру в успех.

Центры репродуктивных технологий России

Почти треть отечественных медицинских учреждений, специализирующихся на вспомогательных репродуктивных технологиях, расположена в Москве. В отличие от жителей российской провинции, москвичи имеют возможность придирчиво выбирать клинику, которая будет отвечать желаемым параметрам, — от удобного месторасположения и подходящей ценовой политики до высоких показателей эффективности лечения и доступа к ультрасовременным методикам помощи бесплодным парам.

Среди частных ЭКО-центров столицы, известных впечатляющими результатами работы, особняком стоит «Эмбрион», который одним из первых в России открыл двери пациентам. Благодаря слаженной деятельности врачей этой клиники, на свет появились уже более 7500 счастливых малышей, и с каждым годом их число растет. Главный врач «Эмбриона» — Ким Нодарович Кечиян — ведущий российский специалист по вспомогательным репродуктивным технологиям — стоял у истоков ЭКО в стране. В 1997 году доктор Кечиян был удостоен Премии Правительства РФ за внедрение этой методики в практическую медицину. Получить консультацию главного врача медицинского центра «Эмбрион» можно на сайте клиники.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности ЛО-77-01-007343 от 9 января 2014 г. выдана Департаментом здравоохранения города Москвы.

Долгушина Н.В., Сокур С.А., Глинкина Ж.И., Калинина Е.А.

ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России; ООО Центр материнства и репродуктивной медицины «Петровские Ворота» Цель исследования. Изучение эффективности программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пар с различными видами патозооспермии у мужчин в зависимости от уровня анеуплоидии хромосом сперматозоидов.
Материал и методы. В проспективное когортное исследование были включены 86 супружеских пар, проходящих лечение бесплодия в программах ВРТ, которые были поделены на три группы: группа 1 (n=26) – пациенты с тератозооспермией (ТЗС), группа 2 (n=35) – пациенты с астенозооспермией (АЗС) и/или олигозооспермией (ОЗС), группа 3 (n=25) – пациенты с нормозооспермией (НЗС). Количество хромосом сперматозоидов X, Y и 18 оценивалось при помощи флюоресцентной in situ гибридизации (FISH-метод). Стимуляция функции яичников проводилась по единому «короткому» протоколу. Первичной конечной точкой было скорректированное отношение шансов (ОШкор) наступления беременности в зависимости от уровня анеуплоидии хромосом сперматозоидов. Вторичными конечными точками были: средний уровень анеуплоидии хромосом сперматозоидов, средний уровень фертилизации в сравниваемых группах пациентов, пороговый уровень анеуплоидии в ядрах сперматозоидов, корреляционная зависимость между различными параметрами спермограммы, а также уровнем фертилизации и уровнем анеуплоидии хромосом сперматозоидов.

Результаты. Уровень анеуплоидии сперматозоидов статистически значимо отличался в группах пациентов и составил 0,93±0,61% в группе 1, 0,74±0,78% в группе 2, и 0,34±0,12% в группе 3 (p=0,0003). Была выявлена отрицательная корреляционная связь между нормальными формами сперматозоидов и уровнем анеуплоидии (r=-0,21, р=0,047), а также отрицательная корреляционная связь между уровнем анеуплоидии сперматозоидов и уровнем фертилизации (r=-0,31, р=0,0035).В протоколах ВРТ было получено сходное количество эмбрионов в 3 группах пациентов. В каждом цикле проводился перенос 2 эмбрионов одинакового качества. Клинически было диагностировано 24 беременности: 4 – в группе 1 (15,4%), 8 – в группе 2 (22,8%), и 12 – в группе 3 (48%) (р=0,0237), ОШкор составило 4,51, 95% ДИ=1,09; 18,68. ROC-анализ с площадью под кривой 0,63 определил пороговое значение уровня анеуплоидии ядер сперматозоидов в зависимости от эффективности программ ВРТ, который составил 0,7%.
Заключение. Патозооспермия, особенно ТЗС у мужчин способствует повышенному риску неудачных исходов программ ВРТ. Одной из причин подобных исходов может быть повышенный уровень анеуплодии хромосом в сперматозоидах. Молекулярно-цитогенетическое исследование эякулята у мужчин с патозооспермией должно быть рекомендовано парам, проходящим лечение бесплодия методом ЭКО/ИКСИ, для принятия решения о проведении преимпланта¬ционной генетической диагностики эмбрионов или донации спер¬мы, что может улучшить исходы программ ЭКО.

Ключевые слова

бесплодие анеуплоидия патозооспермия олигозооспермия астенозооспермия тератозооспермия вспомогательные репродуктивные технологии

Список литературы

Об авторах / Для корреспонденции

Долгушина Наталия Витальевна, доктор медицинских наук, руководитель Службы научно-организационного обеспечения ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
Адрес: 117485, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. Телефон: 8 (495) 438-49-77. E-mail: [email protected]
Сокур Светлана Александровна, аспирант лаборатории репродуктивной генетики ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И.Кулакова Минздрава России
Адрес: 117485, Россия, .Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. E-mail: [email protected]
Глинкина Жанна Ивановна, доктор биологических наук, заведующая лаборатории репродуктивной генетики ООО Центр Материнства и Репродуктивной Медицины «Петровские Ворота»
Адрес: 127051, Россия, Москва, 1-й Колобовский переулок, д. 4. E-mail: [email protected]
Калинина Елена Анатольевна, доктор медицинских наук, заведующая отделением вспомогательных технологий в лечении бесплодия ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
Адрес: 117485, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.

Виды медицинской помощи, подлежащие оплате за счет средств ОМС

— при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу; лабораторной диагностике; медицинской статистике; неотложной медицинской помощи; организации сестринского дела; рентгенологии; сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; стоматологии; физиотерапии; функциональной диагностике;

— при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: неотложной медицинской помощи; педиатрии; терапии;

— при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии(за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий); инфекционным болезням; клинической лабораторной диагностике; неврологии; неотложной медицинской помощи; организации здравоохранения и общественному здоровью; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплатации); офтальмологии; профпатологии;психиатрии; психиатрии- наркологии.

— при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: психиатрии; рентгенологии; стомотологии детской стоматологии терапевтической; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; хирургии; функциональной диагностике; фтизиатрии; эпидемиологии; эндоскопии.

— при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии(за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий); анестезиологии и реамиматологии; клинической лабораторной диагностике; медицинской статистике; операционному делу; организации здравоохранения и общественному здоровью; организации сестринского дела; педиатрии; рентгенологии; сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; терапии; трансфузиологии; ультразвуковой диагностике; физиотерапии; хирургии; функциональной диагностике; эпидемиологии; эндоскопии.

— при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии ( за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий); анестезиологии и реаниматологии; диетологии; инфекционным болезням; клинической лабораторный диагностике; лабораторной диагностике; медицинской статистике; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью; организации сестринского дела; операционному делу; педиатрии; рентгенологии; сестринскому делу в педиатрии; терапии; травматологии и ортопедии; трансфузиологии; функциональной диагностике; ультразвуковой диагностике; хирургии; эпидемиологии; эндоскопии.

—при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: скорой медицинской помощи.

при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях по: скорой медицинской помощи.

— при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по: сестринскому делу; терапии.

— при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: сестринскому делу в педиатрии.

Об утверждении отдельных актов в сфере использования вспомогательных репродуктивных технологий

В целях реализации статей 18-21 Закона Кыргызской Республики «О репродуктивных правах граждан и гарантиях их реализации», в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Правительстве Кыргызской Республики» Правительство Кыргызской Республики

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

— Порядок и условия использования метода суррогатного материнства согласно приложению 1;

— Порядок и условия донорства половых клеток, а также хранения и условия использования половых клеток согласно приложению 2;

— Порядок проведения искусственного оплодотворения согласно приложению 3;

— Перечень медицинских показаний для проведения редукции согласно приложению 4.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

Премьер-министр

М.Абылгазиев

Приложение 1

Утверждены
постановлением Правительства Кыргызской Республики
от 23 июля 2018 года № 337

ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ
использования метода суррогатного материнства

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок и условия использования метода суррогатного материнства регулирует порядок и условия использования метода суррогатного материнства для вынашивания ребенка.

2. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору суррогатного материнства, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.

3. Суррогатной матерью может являться женщина в возрасте от 20 до 40 лет, имеющая хотя бы одного биологического ребенка и медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, психически и соматически здоровая, прошедшая медико-генетическое консультирование.

Глава 2. Порядок и условия использования метода суррогатного материнства

4. Граждане по медицинским показаниям имеют право на родительство с использованием метода суррогатного материнства.

Использование метода суррогатного материнства возможно только на основании нотариально удостоверенного договора суррогатного материнства (далее — договор). В случае, если суррогатная мать состоит в брачном союзе, необходимо письменное согласие супруга на заключение договора. Договор заключается между супругами или лицами, представляющими их интересы, и женщиной (суррогатной матерью), давшей согласие на имплантацию эмбриона в целях вынашивания плода и рождения ребенка, независимо от срока его рождения. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.

5. Суррогатная мать обязана встать на медицинский учет на раннем сроке беременности (до 12 недель), регулярно наблюдаться и строго выполнять рекомендации врача, постоянно следить за состоянием своего здоровья, воздерживаться от курения, употребления наркотических средств, психотропных веществ и алкоголя, в случае раздельного проживания от супругов — информировать их о течении беременности.

6. Супруги, давшие согласие на имплантацию эмбриона суррогатной матери, несут материальные расходы, связанные с ее оздоровлением в период беременности, родов и послеродовой период, в соответствии с договором.

7. Лица, состоящие в браке между собой и заключившие договор на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, в случае рождения ребенка записываются его родителями в книге записей актов гражданского состояния.

8. Супруги, заключившие договор с суррогатной матерью, не вправе отказываться от ребенка до момента его регистрации на свое имя в книге записей актов гражданского состояния.

9. В случае рождения мертвого ребенка либо отказа от ребенка лиц, заключивших договор с суррогатной матерью, они не вправе требовать от суррогатной матери возмещения каких-либо материальных затрат, связанных с оплатой медицинских услуг суррогатной матери, а также сумму вознаграждения при наличии такового.

10. Медицинскими показаниями к применению суррогатного материнства являются:

— отсутствие матки (врожденное или приобретенное);

— деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболевания;

— патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия);

— неудачные повторные попытки экстракорпорального оплодотворения (более 3-х) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

— привычное невынашивание беременности (более 3-х самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

11. При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы экстракорпорального оплодотворения состоит из следующих этапов:

— синхронизация менструальных циклов генетической матери и суррогатной матери;

— стимуляция суперовуляции генетической матери;

— получение ооцитов генетической матери;

— инсеминация ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;

— культивирование эмбрионов;

— перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается суррогатной матерью посредством дачи письменного информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом).

Приложение 2

Утверждены
постановлением Правительства Кыргызской Республики
от 23 июля 2018 года № 337

ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ
донорства, а также хранения и условия использования половых клеток

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок и условия донорства, а также хранения и условия использования половых клеток (далее — Порядок) регулирует вопросы хранения половых клеток и биоматериалов, а также порядок и условия донорства и использования половых клеток.

2. В настоящем Порядке используются следующие понятия:

— биоматериал (биологический материал) — любые ткани живого существа, такие как волосы, кожа, кровь, половые клетки;

— криоконсервация — низкотемпературное хранение живых биологических объектов с возможностью восстановления их биологических функций после размораживания;

— эмбрион — зародыш человека от момента оплодотворения до 10-й акушерской недели (49 дней);

— реципиент — организм, получающий какой-либо биологический материал от другого организма (донора).

3. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов.

4. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении лишних половых клеток (эмбрионов) принимает лицо, которому принадлежат данные половые клетки и биоматериалы, с оформлением нотариально заверенного письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации, с указанием срока их хранения.

5. Запрещается получение человеческого эмбриона для коммерческих, военных, промышленных и иных целей, кроме воспроизводства потомства конкретного лица.

6. Граждане в возрасте от 20 до 35 лет, соматически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, имеют право быть донорами половых клеток.

Глава 2. Порядок хранения половых клеток и биоматериалов

7. Криоконсервация и хранение половых клеток и биоматериалов осуществляются организациями здравоохранения, криохранилищами в соответствии с клиническим протоколом, утверждаемым уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения.

8. Организация здравоохранения несет ответственность за хранение и соблюдение условий криоконсервации половых клеток и биоматериала в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

9. Транспортировка полученных половых клеток и биоматериала должна проводиться при температуре 36,6-37 ºС. Материал должен быть доставлен в эмбриологическую лабораторию, не позднее 3 часов с момента его получения, медицинской организацией, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и биоматериала.

10. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, где должны быть указаны, кроме ФИО анонимного донора(ров):

— дата криоконсервации, с указанием вида биоматериапа;

— данные пациента (в случае криоконсервации эмбрионов — мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения);

— качество замороженного биоматериала;

— среда для криоконсервации и хранения биоматериала;

— дата выдачи биоматериала для транспортировки;

— подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.

Глава 3. Порядок и условия донорства и использования половых клеток

11. Донорство ооцитов и спермы осуществляется при наличии согласия мужчины и женщины — доноров после прохождения клинического, лабораторного, медико-генетического обследования.

12. Показания для использования донорских ооцитов в программах вспомогательных репродуктивных технологий:

— отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

— неудачные повторные попытки проведения программы экстракорпорального оплодотворения (имплантации эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита (3 и более), при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва.

13. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов согласно форме, утвержденной уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения.

14. При вспомогательных репродуктивных технологиях с использованием донорских ооцитов, стимуляция суперовуляции и пункция фолликулов яичника для получения яйцеклеток у женщины-донора проводится при наличии ее информированного добровольного согласия.

16. Показания для проведения экстракорпорального оплодотворения с использованием донорской спермы:

— неэффективность программы экстракорпорального оплодотворения (имплантации эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита) с использованием спермы мужа (партнера);

— отсутствие полового партнера у женщины;

— азооспермия у мужа (партнера);

— наследственные заболевания у мужа (партнера).

17. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме, утвержденной уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения.

18. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы, с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос, форма носа, ушей), а также результаты медицинского, медико-генетического обследования донора, его раса и национальность.

19. При использовании донорской спермы в организациях здравоохранениях, применяющих вспомогательные репродуктивные технологии, осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы, по форме, утвержденной уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения.

20. Разрешается применение криоконсервированной донорской спермы только после получения повторных (через шесть месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на определение антител к бледной трепонеме в крови, антител к ВИЧ, антител к вирусам гепатитов В и С.

21. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.

22. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения экстракорпорального оплодотворения пациентам, при условии их обоюдного письменного согласия.

23. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.

24. При использовании донорских эмбрионов реципиентов информируют в обязательном порядке о внешних данных доноров, а также о результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.

25. Показаниями для проведения экстракорпорального оплодотворения с использованием донорских эмбрионов являются:

— отсутствие у партнеров собственных половых клеток;

— высокий риск развития наследственных заболеваний;

— неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках экстракорпорального оплодотворения).

Приложение 3

Утвержден
постановлением Правительства Кыргызской Республики
от 23 июля 2018 года № 337

ПОРЯДОК
проведения искусственного оплодотворения

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок проведения искусственного оплодотворения (далее — Порядок) определяет порядок проведения искусственного оплодотворения с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий.

2. В настоящем Порядке используются следующие понятия:

— вспомогательные репродуктивные технологии — собирательное название медицинских технологий, методов лечения и процедур, направленных на достижение беременности пациенткой, при которых отдельные или все этапы зачатия осуществляются вне организма будущей матери;

— инсеминация — метод искусственного оплодотворения путем искусственного введения мужских половых клеток в полость матки с целью оплодотворения;

— имплантация эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита — вспомогательная репродуктивная технология, заключающаяся в отборе одного высокого качества мужского сперматозоида и введении его напрямую в женскую яйцеклетку;

— экстракорпоральное оплодотворение — вспомогательная репродуктивная технология, заключающаяся в соединении сперматозоида и яйцеклетки вне организма женщины, развитии образовавшегося в результате этого соединения эмбриона и дальнейшем переносе данного эмбриона в матку.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее — пациенты). Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

4. Искусственное оплодотворение осуществляется следующими методами лечения бесплодия, применяемыми при осуществлении отдельных или всех этапов зачатия и раннего развития эмбриона вне организма:

— инсеминация спермой;

— имплантация эмбриона — инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита;

— экстракорпоральное оплодотворение.

5. Сведения о проведенном искусственном оплодотворении составляют врачебную тайну.

6. Граждане имеют право на информацию о процедуре искусственного оплодотворения, медицинских и правовых аспектах ее последствий, данных медико-генетического обследования донора, внешних данных и национальности донора.

Глава 2. Порядок проведения искусственного оплодотворения

7. Искусственное оплодотворение проводится в клиниках вспомогательных репродуктивных технологий. При применении методов искусственного оплодотворения в матку пациентки может быть перенесено не более 2-х эмбрионов. Если применение методов искусственного оплодотворения 3 и более раз не привело к наступлению беременности, то в матку пациентки может быть перенесено не более 3-х эмбрионов.

8. Экстракорпоральное оплодотворение проводится в соответствии с клиническим протоколом, утвержденным уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения, и состоит из следующих этапов:

— стимуляция суперовуляции;

— пункция фолликулов яичника;

— инсеминация ооцитов спермой мужа (партнера);

— культивирование эмбрионов;

— внутриматочное введение (перенос) эмбрионов;

— поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;

— диагностика беременности.

9. Показания для инсеминации спермой мужа (партнера) или донора:

1) со стороны мужа (партнера):

— тяжелое нарушение сперматогенеза;

— субфертильная сперма;

— эякуляторно-сексуальные расстройства;

— высокий риск развития наследственных заболеваний;

2) со стороны женщины:

— отсутствие полового партнера;

— бесплодие цервикального происхождения;

— вагинизм.

Противопоказания для проведения инсеминации спермой у женщины: непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния) учитываются в перечне, который утверждается уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения.

Ограничения для проведения инсеминации спермой: неудачные повторные попытки инсеминации спермой (более 3-х раз).

При инсеминации спермой допускается применение нативной подготовленной или криоконсервированной спермы.

Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.

Инсеминации спермой может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции овуляции и суперовуляции (при ановуляции) в соответствии с клиническими протоколами уполномоченного государственного органа по здравоохранению.

10. Показания для имплантации эмбриона инъекцией сперматозоида в цитоплазму ооцита:

— тяжелое нарушение сперматогенеза;

— эякуляторная дисфункция;

— отсутствие или низкий процент оплодотворения (менее 20%) ооцитов в предыдущей программе экстракорпорального оплодотворения;

— малое количество ооцитов (меньше 4-х).

Показания к хирургическому получению сперматозоидов:

— обструктивная азооспермия;

— эякуляторная дисфункция, в том числе ретроградная эякуляция.

Противопоказанием для хирургического получения сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.

Приложение 4

ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских показаний для проведения редукции

1. Медицинское показание — многоплодная беременность.

Примечание:

Операция редукции эмбриона(ов) проводится в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием.

Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов определяется женщиной до 12 недель беременности, с учетом рекомендаций лечащего врача.

Абсолютными противопоказаниями для проведения редукции эмбриона являются острые воспалительные заболевания любой локализации.

Относительным противопоказанием для проведения редукции эмбриона является угроза прерывания беременности.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *