Линекс для детей от чего

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K63.8.0* Дисбактериоз

Состав

Порошок 1 пак.-саше
активное вещество:
лиофилизированный порошок бифидобактерий 100 мг
количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis (штамм DSM №15954) — не менее 1·108 КОЕ/г (что соответствует 1,5·108 КОЕ/пак.-саше)
вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 1400 мг

Характеристика

БАД к пище. Не является лекарством.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору кишечника.

Свойства компонентов

В состав пробиотика Линекс для детей® входят важные для ребенка бифидобактерии B.animalis subsp. (ВВ 12).

Рекомендуется

В качестве БАД к пище — источника пробиотических микроорганизмов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фармакодинамика

Линекс® нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2·107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и уже содержатся в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.

Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:

— брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;

— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;

— повышают иммунную реактивность организма.

Показания препарата Линекс®

Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими ЛС не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими ЛС, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу: капсулу необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капс. 3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1–2 капс. 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капс. 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Особые указания

Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у пациента:

— температура тела выше 38 °C;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания (сахарный диабет, СПИД).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания. Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Форма выпуска

Капсулы. По 16 капс. в блистере из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (Al/PVC/PVDC); по 8 капс. в блистере из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al); по 16 или 32 капс. во флаконе темного стекла.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

№П N012084/01

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Линекс®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Линекс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K63.8.0* Дисбактериоз Бактериальный дисбактериоз
Вирусный дисбактериоз
Восстановление кишечной флоры
Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Дисбактериоз
Дисбактериоз кишечника
Кишечный дисбактериоз
Коррекция микрофлоры кишечника
Нарушение нормальной микрофлоры кишечника
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры
Нарушение флоры кишечника
Нарушения физиологической флоры толстого кишечника
Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника
Нормализация микрофлоры кишечника

Показания для применения

Пробиотик Линекс назначают при комплексном лечении дисбиоза кишечника, а также для предупреждения и лечения диареи. Эффективное воздействие имеет на диарею, вызванную вирусными или бактериальными инфекциями – ротавирусная инфекция и диарея путешественников.

При диарее, которая появилась после принятия антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов, Линекс тоже помогает.

Противопоказания

Запрещено проводить лечение пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата или его аналогов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для увеличения влияния Линекс стоит принимать его после 3 часов промежутка от применения антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Других комбинаций, с которыми можно было бы принимать препарат, нет.

Особенности применения

Перед тем, как начинать лечение с помощью Линекс, необходимо обратиться к врачу, который назначит точные дозы и частоту принятия.

Рекомендуется принимать внутрь при температуре тела выше 38°C, появление в кале скрытой крови или слизи, после двух дней диареи или же при интенсивной диареи с обезвоживанием и значительным похуданием, при сильной боли в животе (из-за диареи), сахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, иммунодефицита (СПИД).

При диарее детям, которые еще не достигли 6 лет, принимать Линекс без помощи врача не стоит.

1 капсула антидиарейного средства содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его применение не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В составе Линекса есть остатки белка молока, которые могут спровоцировать аллергические реакции.

Использование во время беременности и кормления грудью

На период беременности или кормление грудью Линекс не влияет, но при сильной диареи для того, чтобы избежать дефицита жидкости, электролитов или любых других плохих реакций организма, следует принять определенные меры. Такие действия следует предпринять, чтобы не навредить будущему ребенку или беременной женщине.

Противодействовать диареи беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью, лучше под наблюдением медицинского специалиста. Не следует забывать, что врачи не рекомендуют использование препарата в данные периоды и стараются назначать аналоги либо препараты со схожим действием.

Способность влиять на скорость реакции

Информация о побочных реакциях, которые могут повлиять на управление автотранспортом или механизмами различной сложности, отсутствует.

Людям, страдающим сахарным диабетом, непереносимостью лактозы, сахарозы, фруктозы, поскольку в препарате эти вещества содержаться в достаточном количестве.

Дефицит сахаразы в организме. При проявлении наследственным нарушением процесса абсорбция моносахаридов в пищевом тракте.

А так же при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Сообщения о нежелательных последствиях после применения препарата в перио беременности или лактации отсутствуют.

Однако, при сильной диарее следует перестраховаться во избежание дефицита жидкости в организме, электролитов или других неприятных последствий, которые могут угрожать здоровью и жизни матери и ребенка.

В любом случае, прием препарата и снятия симптомов нежелательных последствий следует под тщательным присмотром врача.

Если можно обойтись без применения препарата в этот период, то лучше всего не начинать лечение Линексом.

Внутрь, во время еды.

Детям с рождения до 7 лет — по 1 пак. 1 раз в день; с 7 до 12 лет — по 2 пак. 1 раз в день.

Пакетик открыть, содержимое смешать с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 ч после применения антибиотиков. Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес.

Порошок, 1,5 г. В пакетиках-саше.

Владелец свидетельства о государственной регистрации: Сандоз д.д., Словения, Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна.

Произведено: Лек д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило решение по выдаче маркетинговой лицензии для перорального приема Epidiolex (каннабидиол) для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии — синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве — у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Это первый одобренный FDA препарат, который содержит очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны. Это также первое одобрение FDA препарата для лечения пациентов с синдромом Драве.

Каннабидиол является химическим компонентом растения Cannabis sativa, более известного как марихуана. Однако каннабидиол не вызывает интоксикации или эйфории («кайфа»), которые возникают от тетрагидроканнабинола (ТГК). Именно ТГК (а не каннабидиол) является основным психоактивным компонентом марихуаны.

«Это одобрение служит напоминанием о том, что продвижение программ, которые должным образом оценивают активные ингредиенты, содержащиеся в марихуане, может привести к важным медицинским методам лечения. Контролируемые клинические исследования, проверяющие безопасность и эффективность препарата, а также тщательный обзор при процессе утверждения лекарств FDA являются наиболее подходящим способом предоставления лечения при помощи марихуаны. Из-за адекватных и контролируемых клинических исследований, которые являются основой этого утверждения, пациенты могут быть уверены в единообразной дозировке препарата и последовательной доставке активных веществ, что необходимо для лечения пациентов с этими сложными и серьезными синдромами эпилепсии», — отметил глава FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb).

Синдром Драве — редкое генетическое состояние, которое появляется в течение первого года жизни, с частыми приступами лихорадки (фебрильные судороги). Позже возникают другие типы приступов, включая миоклонические судороги (непроизвольные мышечные спазмы). Дети с синдромом Драве обычно испытывают слабое развитие языковых и моторных навыков, гиперактивность и трудности коммуникации с другими людьми.

Синдром Леннокса-Гасто начинается в детском возрасте и характеризуется несколькими типами судорог. У лиц с данным синдромом начинаются частые приступы в раннем детстве, обычно в возрасте от 3 до 5 лет. Более ¾ пораженных людей испытывают тонические приступы, которые заставляют мышцы сжиматься неуправляемо. Почти у всех детей с синдромом Леннокса-Гасто возникают проблемы с обучением и умственная отсталость. У многих также отмечается задержка развития моторных навыков, таких как сидение и ползание. Большинству людей с синдромом Леннокса-Гасто требуется помощь в повседневной жизни.

«Сложные для контроля приступы, которые испытывают пациенты с синдромами Драве и Леннокса-Гасто, оказывают глубокое влияние на качество жизни этих пациентов, — отметил Билли Данн (Billy Dunn), директор отдела продуктов неврологии в Центре оценки и исследования лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA. — В дополнение к другому важному варианту лечения пациентов с Леннокс-Гасто, это первое одобрение препарата специально для пациентов с Драве обеспечит значительное и необходимое улучшение терапевтического подхода к уходу за людьми с таким состоянием».

Эффективность Epidiolex изучалась в 3 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием 516 пациентов с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве. Было показано, что Epidiolex в комбинации с другими препаратами более эффективен в снижении частоты приступов по сравнению с плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые имели место у пациентов, получавших Epidiolex в клинических исследованиях, были сонливость, седация, летаргия, повышенный уровень ферментов печени; снижение аппетита, понос, сыпь, усталость, недомогание и слабость, бессонница, расстройство сна и плохое его качество, инфекционные заболевания.

Согласно Закону о контролируемых веществах (Controlled Substances Act — CSA) каннабидиол в настоящее время является веществом, относящимся к списку I (Schedule I), поскольку это химический компонент растения каннабиса. Согласно требованиям этого акта компания провела неклинические и клинические исследования для оценки потенциала злоупотребления каннабидиолом.

FDA предоставило статус «приоритетного рассмотрения» (Priority Review) для этой заявки. Назначение Fast-Track было предоставлено для синдрома Драве. Статус орфанного лекарства присвоен и для синдрома Драве, и для синдрома Леннокса-Гасто.

FDA предоставило разрешение на лицензию для препарата Epidiolex компании GW Research Ltd.

По материалам www.fda.gov

Состав и форма выпуска

Линекс форте содержит смесь пробиотиков – лактобациллы, бифидобактерии, глюкозу, микрокристаллическую целлюлозу, картофельный крохмал, инулин, смесь глюкоза, фруктозы и сахарозы, стеарат магния, диоксид титана, желтый оксид титана.

Производится в твердых капсулах, упакованными в блистеры по 7, 14 и 28 оболочек с действующим веществом.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *