Ринонорм 0 05

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N014799/02 от 24.04.2009

Торговое наименование препарата:

Ринонорм-Тева

Международное непатентованное наименование:

Ксилометазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

100 мл препарата содержат:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,050 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85 % 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антиконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Код АТХ:

R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

  • острый вирусный или бактериальный ринит;
  • острый аллергический ринит;
  • острый синусит или обострение хронического синусита;
  • острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
  • подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
  • воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
  • применение после гипофизэктомии;
  • применение у детей до 2 лет;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.

Способ применения и дозы

Детям от 2-х до 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.

Для применения у взрослых и детей старше 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный.

Побочное действие

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (<1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Особые указания

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,05 %.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия
2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Фармакологические свойства: Ксилометазолин – альфа-адреномиметик, используемый местно в ЛОР-практике. Механизм его действия обусловлен способностью вызывать сужение артериол, вследствие чего уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки, а также количество отделяемого секрета. Отчетливое действие препарата развивается уже через несколько минут, сохраняется в течение 6–8 часов и проявляется свободной проходимостью носовых ходов, евстахиевых труб и отверстий пазух, в результате чего улучшается самочувствие пациентов, снижается риск развития осложнений, вызванных застоем слизистого секрета. Показания к применению: Симптоматическая терапия следующих заболеваний/состояний: острый аллергический ринит; острый бактериальный и вирусный ринит; острый (обострение хронического) синусит; подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах. Также Ринонорм-Тева применяют при среднем отите для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы. Противопоказания: атрофический ринит (воспаление кожи и слизистой оболочки носа, образование корки); период после гипофизэктомии; закрытоугольная глаукома; выраженный атеросклероз; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); гипертиреоз; артериальная гипертензия; тахикардия; одновременное применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (моноаминоксидазы); детский возраст до 2 лет – для спрея 0,05%, до 10 лет – для спрея 0,1%; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Побочные действия местные реакции: сухость слизистой оболочки носовой полости, ощущение жжения; редко – раздражение слизистой оболочки гортани, носовой и ротовой полости; со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, бессонница, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмия; прочие: кожные реакции, тошнота. Передозировка: Симптомы передозировки возникают редко, преимущественно у детей, обычно проявляются повышением артериального давления, аритмией, в отдельных случаях – потерей сознания. В случае передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Требуется проведение симптоматической терапии. В тяжелых эпизодах для снижения артериального давления назначают альфа-адреноблокаторы, может потребоваться интубация и искусственная вентиляция легких. Противопоказано применение сосудосуживающих средств. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь рекомендуется принять активированный уголь и слабительное (к примеру, натрия сульфат), при необходимости – сделать промывание желудка. Особые указания Спрей Ринонорм-Тева не следует применять длительно, например, при хроническом рините. Применение при беременности и лактации Спрей Ринонорм-Тева не рекомендуется назначать во время беременности, с осторожностью спрей назальный должен применяться в период лактации. Применение в детском возрасте Спрей 0,05% противопоказан детям до 2 лет. Лекарственное взаимодействие Три- и тетрациклические антидепрессанты при одновременном применении могут увеличить системное действие ксилометазолина. При сочетанном применении ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления. Сроки и условия хранения Срок годности – 3 года. Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *