Кишечные антибиотики для детей

Зайченко Анна Владимировна — доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков

Валюх Сергей Васильевич — кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков

Острые кишечные инфекции (ОКИ) являются широко распространенной патологией, занимающей 2-е место (после острых респираторных инфекций) среди всех инфекционных заболеваний .

ОКИ — полиэтиологическая группа инфекционных заболеваний, сопровождающихся нарушением моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с развитием диареи, интоксикации, а в ряде случаев — обезвоживания. Актуальность проблемы ОКИ в детском возрасте связана не только с высоким уровнем заболеваемости, но и с высокой вероятностью развития осложнений и даже — летального исхода. Особенно высока летальность у детей первого года жизни .

Инфекционные диареи бывают: инвазивные (слизистые или кровянистые) и секреторные (водянистые). Инвазивные диареи вызываются патогенными, условно-патогенными бактериями и простейшими. Секреторные диареи в основном вызываются вирусами (рота-, адено-, коронавирусы и др.).

Главное в патогенезе инвазивной диареи — инвазия возбудителя в эпителий кишечной стенки и развитие инфекционно-воспалительного процесса.

В патогенезе секреторных диарей на первый план выступают нарушения секреторной ферментативной функции ЖКТ и нарушения водно-элекролитного обмена. Тяжесть болезни определяется выраженностью эксикоза .

Независимо от указанного выше этиологического фактора, механизм передачи инфекции при ОКИ — в основном фекально-оральный, не исключается и пищевой, водный путь.

При бактериальной инфекции поражаются разные отделы ЖКТ. В зависимости от этого клинически выделяют:

  • острый гастрит, когда заболевание характеризуется только синдромом рвоты, нет расстройств со стороны кишечника;
  • острый энтерит, при котором отсутствует синдром рвоты, но есть синдром диареи — стул частый, жидкий;
  • острый гастроэнтерит (выявляют чаще всего), при этом отмечают рвоту, обезвоживание, диарею;
  • острый колит. В ряде случаев при тяжелой форме дизентерии симптомокомплекс реализуется в нижних отделах кишечника;
  • острый энтероколит — поражение всего кишечника.

При вирусных кишечных инфекциях, по данным американских авторов, наибольшее значение имеет ротавирус.

Тяжесть определяется по значению температуры тела, частоте рвоты, дефекации, выраженности симптомов интоксикации и обезвоживания.

Диагноз устанавливают на основании симптомов и клинических проявлений заболевания, а подтверждают — бактериологически или серологически .

Клинические особенности ОКИ у детей

У детей ОКИ чаще всего проявляется в форме гастроэнтерита. При вирусных гастроэнтеритах обычно отмечают частый жидкий стул водянистого характера без примеси крови, с рвотой или без нее, боль в животе, незначительное повышение температуры тела и отказ от приема пищи. Пик вирусных ОКИ обычно приходится на осень или зиму. Инфекция, как правило, передается при прямом контакте с больным. Чаще всего болеют дети в возрасте от 6 мес до 1 года–2 лет.

Заражение бактериальными инфекциями может происходить через инфицированную (зараженную) пищу или воду. Клиническая картина этих заболеваний характеризуется наличием жидкого стула с примесью крови, слизи, болью в животе и высокой температурой тела.

У детей с ослабленным иммунитетом болезнь приобретает хроническое течение, проявляется профузной водянистой диареей, приводящей к выраженным нарушениям питания, вплоть до кахексии .

В лечении ОКИ выделяют три основных направления: устранение возбудителя или токсина; восстановление обменных процессов в организме, главным образом водно-солевого; восстановление нормальной функциональной активности ЖКТ.

В большинстве случаев ОКИ вызываются грамотрицательными микроорганизмами, по­этому наиболее часто применяют такие антибиотики: аминопенициллины, цефалоспорины, монобактамы, карбапенемы, аминогликозиды, тетрациклины, хлорамфеникол, полимиксины, хинолоны, фторхинолоны, нитрофураны, комбинированные препараты сульфаниламидов с триметопримом . В последние годы для лечения диареи и связанных с ней заболеваний предложен нифуроксазид, являющийся производным нитрофурана: этот препарат действует преимущественно в просвете кишечника, показан при лечении диареи бактериального происхождения. Наиболее распространенным препаратом этой группы является фуразолидон: из числа возбудителей ОКИ наиболее чувствительны к нему бактерии дизентерии, брюшного тифа, паратифов А и В, а устойчивость к нему микроорганизмов развивается медленно .

Промывание желудка является обязательным компонентом лечения пищевых токсикоинфекций. При решении вопроса о промывании желудка не имеет значения, сколько времени прошло от начала заболевания, поскольку патогенные микроорганизмы (в том числе сальмонеллы) могут длительно сохраняться в складках слизистой оболочки желудка.

Больным с острыми ОКИ назначают щадящую диету. Как правило, назначается диета, стол № 4, а по мере прекращения диареи — диета, стол № 2 (вплоть до выписки из стационара). Дезин­токсикационная и регидратационная терапия в 85–95% случаев могут осуществляться орально и лишь в 5–15% — внутривенно. Пероральная и внутривенная регидратационная терапия проводится в два этапа:

1) первичная регидратация с целью купирования признаков обезвоживания и интоксикации;

2) поддерживающая терапия с целью купирования продолжающейся потери жидкости.

Объем вводимых растворов зависит от степени обезвоживания и массы тела больного. В случае превалирования интоксикационного синдрома над дегидратационным показано применение коллоидных растворов (гемодез, реополиглюкин и др.).

Целесообразность применения сорбентов подтверждается многочисленными клиническими наблюдениями: используют сорбенты на основе угля активированного, порошка из активированных косточковых углей, гидрогель метилкремниевой кислоты и др., а наиболее эффективным сорбентом считается диосмектид — известна его способность защищать эпителий кишечных ворсинок от разрушения .

ОКИ сопровождаются развитием дисбактериоза, либо это состояние развивается после применения антибиотиков . В комплекс терапии дисбактериоза кишечника необходимо включать средства для нормализации кишечной флоры .

Для борьбы с дисбактериозом кишечника рекомендуют применение пробиотиков, таких как Линекс® (компания «Сандоз») — пробиотик, который содержит Lactobacillus acidophilus — не менее 4,5·106, Bifidobacterium infantis — не менее 3,0·106, Enterococcus faecium — не менее 4,5·106. Линекс® показан при острой и хронической диарее различного происхождения у детей грудного возраста, детей и взрослых при медикаментозных дисбактериозах, метеоризме.

Входящие в состав Линекса® бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки сдвигают рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы (в кислой среде угнетается рост патогенных и условно-патогенных бактерий) и обеспечивают высокую активность пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов группы В, К, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины); повышают иммунную реактивность организма .

Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется применять во время еды. Капсулы Линекс® не следует принимать с алкоголем и горячими напитками. Детям в возрасте от 2 лет и пациентам, которые не могут проглотить капсулу, следует вскрыть ее, высыпать содержимое в чайную ложку и смешать с небольшим количеством воды. Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет следует принимать содержимое одной капсулы 3 раза в сутки. Детям в возрасте 2–12 лет — по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей . Обычный курс применения Линекса® — 2–4 нед.

Отличительной чертой Линекса® является возможность применения его у новорожденных, хотя при этом и приходится раскрывать капсулу. Допускается применение Линекса® одновременно с антибиотиками и другими химио­терапевтическими средствами, так как это связано с выращиванием на средах с добавлением антибиотиков и химиотерапевтических средств . Единственное противопоказание — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или молочным продуктам.

Таким образом, пробиотики, особенно их комбинированные препараты, постепенно занимают все более прочное место в педиатрии. На сегодня Линекс® — один из наиболее сбалансированных по составу пробиотиков, яркий представитель энтерококкосодержащих средств, высокая пробио­тическая эффективность которого подтверждена длительным опытом клинического применения как в нашей стране, так и за рубежом .

Важно не забывать, что лечение ОКИ направлено на поддержание деятельности ряда функциональных систем, в том числе систем, обеспечивающих уровень артериального давления, объем циркулирующей крови, поддержание оптимальных параметров внешнего дыхания, осмотического давления и системы выделения.

Используя современные подходы в лечении ОКИ, можно избежать развития таких серьезных осложнений, как инфекционно-токсический, гиповолемический шок, острая почечная недостаточность. Рациональный подход в применении антибактериальной терапии в педиатрической практике позволяет избавить пациентов от дисбактериоза, адекватно проведенная пероральная регидратация в короткие сроки позволяет устранить основные симптомы ОКИ. Применение современных пробиотиков с доказанной эффективностью и безопас­ностью, таких как Линекс® , обеспечивает надежную защиту биоценоза у детей.

Вакцина

ВОЗ рекомендует вакцинацию от ротавирусной инфекции во всем мире. При этом она настоятельно рекомендует ее для тех стран, где не менее 10% всех смертей детей до 5 лет приходится на диарею различного генеза.

В США и Японии иммунизация от ротавируса внесена в национальные календари прививок, в Европе – по-разному. Такие страны, как Великобритания, Германия, Австрия, Бельгия, Финляндия, некоторые страны Восточной Европы, ввели эту прививку в календарь, а вот во Франции, Дании, Нидерландах, Швеции, Испании и большей части стран Восточной Европы она в календаре отсутствует.

Запатентованы две вакцины от ротавируса: Ротарикс (GSK) и РотаТек (Merck).

В России используется вакцина РотаТек, поэтому именно о ней мы расскажем подробно.

Вакцина содержит пять рекомбинантных вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов ротавируса. Она оральная, то есть вводится через рот в виде капель.

Первая доза вакцины вводится в срок от 6 до 12 недель жизни, а последняя, третья – не позже 32 недель, потому что с этого возраста повышается риск инвагинации у детей (о том, что это такое, мы расскажем чуть позже). Минимальный интервал между дозами – 4 недели.

Эффективность вакцины в предотвращении ротавирусного гастроэнтерита любой тяжести оценивается в 71,3–74,0%, в предотвращении тяжелого заболевания – 98,0–100%.

Клинические испытания вакцины проводились производителем 2 сезона, в течение которых иммунитет сохранялся. Насколько долго он длится за пределами этого срока, неизвестно.

Каков же профиль безопасности прививки от ротавируса?

«… вакцина абсолютно безопасна, заверил главный врач Центра медицинской профилактики департамента здравоохранения Москвы Олег Филиппов», – еще одно странное заявление из уст медицинского работника. Можно говорить о хорошем профиле безопасности препарата, но «абсолютно безопасным» не может быть ни одно лекарственное средство.

О возможных негативных побочных эффектах вакцины сообщает как производитель, так и Всемирная организация здравоохранения. Среди них такие, как диарея, рвота, раздражительность, отит, назофарингит и бронхоспазм. Они встречаются нечасто, однако их нужно иметь в виду и наблюдать за ребенком после вакцинации.

Самым опасным, хотя и очень редким (примерно 1:100 000), осложнением вакцины РотаТек является инвагинация кишечника.

Это вид непроходимости, причиной которого является внедрение одной части кишечника в просвет другой, иными словами, кишечник складывается, как телескоп. Такое состояние требует немедленного медицинского вмешательства, в основном консервативного, но в некоторых случаях и хирургического.

В заявлении ВОЗ о пользе и рисках вакцинации от ротавируса говорится о повышении риска инвагинации (которая случается у детей до года и по другим причинам), в основном, в первые 7 дней после прививки. В пример приводится опыт Франции: там риск этого осложнения оставался в тех же рамках, что и в остальном мире, однако две младенческие смерти от инвагинации органы здравоохранения этой страны связывают с вакцинацией.

Эксперты ВОЗ отмечают, однако, что польза от иммунизации против ротавирусной инфекции значительно превышает риски.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.

Как выбрать антибиотики

В ТОП-14 вошли препараты, которые зарекомендовали себя в лечении ангины, бронхита, гайморита, отита, пневмонии, кишечных инфекций и других заболеваний. Рейтинг составлен на основе рекомендаций врачей и экспертов научно-исследовательских лабораторий. Также были изучены отзывы пациентов, принципы действия лекарственных средств и наличие побочных эффектов.

При составлении рейтинга антибиотиков 2019 года учитывались следующие параметры:

  • Состав. Активное вещество должно быстро всасываться и легко выводиться из организма;
  • Эффективность. Важна скорость действия и гарантия избавления от болезни;
  • Доступность. Лекарство должно продаваться во всех аптечных пунктах;
  • Стоимость. Цена соответствует качеству;
  • Безопасность применения;
  • Форма выпуска.

Список использованной литературы

1. Бондаренко В.М. Поликомпонентные пробиотики: механизм действия и терапевтический эффект при дисбиозах кишечника. — Фарматека. — 2005. — № 20 (115). — C. 46–54. 2. Бондаренко В.М., Воробьев А.А. Дисбиозы и препараты с пробиотической функцией. — Журн. микробиол. — 2004. — № 1. — С. 84–92. 3. Бондаренко В.М., Мацулевич Т.В. Дисбактериоз кишечника как клинико-лабораторный синдром: современное состояние проблемы. — ГЭОТАР-Медиа. — М., 2007. — С. 304. 4. Возіанова Ж.І., Андрейчин М.А., Крамарєв С.О., та ін. Інфекції — реальна загроза населенню України // Інфекційні хвороби. — 2007. — № 1. — С. 76–78. 5. Габриэлян И.Н., Горская Е.М., Спирина Т.С., Преображенская Т.Б. Энтерококки как возбудители инфекционных послеоперационных осложнений. — Журн. микробиол. — 2007. — № 4. — C. 50–53. 6. Инфекционные болезни у детей / Под ред. Д. Мари. — М.: Практика, 2006. — С. 903. 7. Крамарєв С.О. Проблемні питання інфекційних хвороб в Україні // Здоров’я України. — 2007. — № 2/1 (додатковий). — С. 7–8. 8. Крамарєв С.О. Лікування гострих кишкових інфекцій у дітей (методичні рекомендаії). — Київ, 2000. — С. 24. 9. Крамарєв С.О. Сучасні підходи до антибактеріальної терапії гострих кишкових інфекцій у дітей // Здоровье ребенка. — 2006. — № 1. — С. 85–87. 10. Мазанкова Л.Н. Особенности диагностики и лечения секреторных диарей у детей раннего возраста: Метод. рекомендации для практ. врачей. — М., 1997. — С. 24. 11. Мощич А.П. Клиническая эффективность фитопрепаратов в комплексном лечении детей с острыми кишечными инфекциями / О.П. Мощич // Инф. Болезни. — 2004. — № 1. — С. 77–78. 12. Новокшонов А.А. Острые кишечные инфекции: современные подходы к лечению // Новая аптека. — 2005. — № 8. — C. 13–18. 13. Няньковский С.Л., Шаевская Х., Заричанский Я. Роль пробиотиков во вскармливании детей, профилактике и лечении заболеваний у детей и взрослых // Современная педиатрия. — 2006. — № 2 — С. 25–28. 14. Учайкин В.Ф., Новокшонов А.А., Соколова Н.В. Энтеросорбция — эффективный метод этиопатогенетической терапии острых кишечных инфекций // Дет. инфекции. — 2005. — № 3. — С. 39–43. 15. Учайкин В. Ф., Новокшонов А. А., Соколова Н. В., Бережкова Т. В. Энтеросорбция — роль энтеросорбентов в комплексной терапии острой и хронической гастроэнтерологической патологии. Пособие для врачей. — М., 2008. — С. 24. 16. Фитотерапия. Учебное пособие: С.Н. Турищев. — М., Академия, 2004. — С. 320. 17. Цинк в борьбе с гриппом // Здоровье Украины. — 2001. — № 3. — С. 18–19. 18. Ющук Н.Д., Бродов Л.Е. Острые кишечные инфекции: диагностика и лечение. — М., 2001. — С. 210. 19. Bahl R., Bhandari N., Saksena M. et al. Efficacy of zinc-fortified oral rehydration solution in 6- to 35-month-old children with acute diarrhea. — J. Pediatrics. — 2002, Nov. — V. 141. — № 5. — Р. 677–682. 20. Brooks W.A., Santosham M., Roy S.K. et al. Efficacy of zinc in young infants with acute watery diarrhea. — Am. J. Clin. Nutr. — 2005, Sep. — V. 82. — № 3. — Р. 605–610. 21. Pancheva-Dmitrova R.Z. Probiotics and antibiotic-associated diarrhea in children / R.Z. Pancheva-Dmitrova, M. Georgieva, V. Tzaneva // Abstracts of 12 UEGW, Gut. — 2004. — Vol. 53 (Suppl. 6). — P. 137. 22. Strand T.A., Chandyo R.K., Bahl R. et al. Effectiveness and efficacy of zinc for the treatment of acute diarrhea in young children. — Pediatrics. — 2002. — V. 109. — № 5. — Р. 898–903. 1-15-ЛИН-ОТС-1113

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

ЛИНЕКС® (LINEX® ). Код АТС: A07F A01. Р.с.: № 507/11-300200000 от 21.07.2011 г. до 24.03.2015 г. Состав и форма выпуска: капс. блистер, № 16; капс. фл., № 32. 1 капсула содержит не менее чем 1,2•107 живых лиофилизированных бактерий Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Показания: при нарушениях равновесия микрофлоры кишечника — дисбактериозе, который характеризуется такими признаками и симптомами: диарея, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, срыгивание, боль в животе. Побочные эффекты: отмечаются очень редко (≤1:10 000). Возможны реакции гиперчувствительности.

ЛИНЕКС форте (LINEX forte). Код АТС: A07F A01. Р.с.: № 834/11-300200000 от 21.02.2011 г. до 21.02.2016 г. Состав и форма выпуска: капс. блистер, № 7, № 14, № 28; капс. фл., № 14, № 28. 1 капсула содержит не менее 1•109 КОЕ Lactobacillus acidophilus (LA-5), 1•10 9 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. Lactis BB-12. Показания: при нарушении равновесия микрофлоры кишечника — дисбактериозе, который характеризуется такими симптомами: диарея, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке. Побочные эффекты: отмечают очень редко (≤1:10 000); возможны реакции гиперчувствительности. Более детальная информация изложена в инструкциях по медицинскому применению.

Линекс Бебі

Состав и форма выпуска

В каждой таблетке данного препарата содержится 250 мг (500 мг) активного вещества – азитромицина, а также вспомогательные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, тальк, лаурилсульфат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, красители Е129, Е102.

Показания

Азитромицин – это антибиотик группы макролидов с бактериостатическим воздействием (подавляет рост болезнетворных микроорганизмов). Он активен против широкого спектра микробов. Механизм действия связан с подавлением продукции белка в клетках микроба. В высоких концентрациях способен оказывать бактерицидное (убивающее микробы) действие.

Чувствительные к этому антибиотику микроорганизмы: аэробы грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida), аэробы грамположительные (Staphylococcus aureus – S. pyogenes, S. pneumoniae), анаэробы (Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyriomonas spp.), другие (Chlamydia phneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi).

Микробы, способные развить резистентность (устойчивость) к данному антибиотику: грамположительные аэробы (пенициллинустойчивый Streptococcus pneumoniae).

Устойчивые к азитромицину микроорганизмы: грамположительные аэробы (Staphylococci, Enterococcus faecalis), Bacteroides fragilis.

Азитромицин показан к применению при инфекционных процессах, вызванных микробами, чувствительными к данному антибиотику: инфекции ЛОР-органов, верхнего отдела дыхательных путей (воспаление приносовых пазух – синуситы, миндалин – тонзиллит, глотки – фарингит, уха – отит, носа – ринит, гортани – ларингит, трахеи – трахеит), инфекции нижних участков дыхательных путей (острое воспаление бронхов – бронхит, легких – пневмония), инфекции мягких тканей, кожи (импетиго, вторично инфицированный дерматоз, рожа, угри обыкновенные), мигрирующая эритема – начальный признак боррелиоза (болезни Лайма), инфекции мочеполовых путей, спровоцированные хламидийной инфекцией (воспаление мочеиспускательного канала – уретрит, шейки матки – цервицит).

Азитромицин нельзя принимать при гиперчувствительности (аллергии) к антибиотикам-макролидам, тяжелом нарушении работы почек, печени (их недостаточность), возрасте до 12 лет (или весе менее 45 кг), одновременном приеме с эрготамином, дигидроэрготамином.

С осторожностью Азитромицин применяют при умеренных нарушениях работы почек, печени, при аритмиях, предрасположенности к аритмии, удлинении интервала Q-T (на ЭКГ), при приеме терфенадина, дигоксина, варфарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Азитромицин назначают только тогда, когда, по мнению врача, потребность лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Данный антибиотик может выделяться с молоком матери, поэтому его не применяют в период лактации или решается вопрос о временном прекращении вскармливания грудью.

Способ применения и дозы

Таблетку Азитромицин нужно глотать целой, запивая водой.

Необходимую дозу принимают раз в сутки за один час или через два часа после еды. Взрослым пациентам (включая людей преклонного возраста), детям старше 12 лет (или массой менее 45 кг) при инфекциях ЛОР-органов, нижних или верхних дыхательных путей, мягких тканей, кожи назначают 0,5 г/сутки за 1 прием в течение трех дней (доза на курс – 1,5 г). При мигрирующей эритеме (в начале болезни Лайма) в 1-й день – 1 г за один прием, со 2-го по 5-й день – 0,5 г ежедневно (доза на 5-тидневный курс – 3 г).

При обыкновенных угрях (акне вульгарис) применяют 0,5 г/сутки за 1 прием три дня, затем по 0,5 г/сутки раз в неделю на протяжении девяти недель (на курс – 6 г). Первую еженедельную таблетку нужно принять через семь дней после приема первой ежедневной таблетки (то есть 8 день от начала лечения), следующие 8 еженедельных таблеток принимают с интервалами по 7 дней.

При хламидийных инфекциях мочеполовых путей (заражении Chlamidia trachomatis), например при неосложненном цервиците, уретрите, назначают 1 г однократно.

Назначение Азитромицина людям с недостаточностью функции почек: при умеренном нарушении (показатель выделения креатинина > 40 мл/минуту) коррекция дозы данного антибиотика не нужна.

В случае одного пропуска приема одной дозы лекарства – пропущенную дозу нужно принять как можно раньше, следующие – с интервалом 24 часа.

Врач должен учитывать, что при лечении Азитромицином, как и при любой антибиотикотерапии, возможно присоединение суперинфекции (на фоне еще незавершенного инфекционного процесса наложение новой инфекции), включая грибковую.

Азитромицин необходимо принять, по крайней мере, за час до или через два часа после лекарств, снижающих кислотность желудочного сока (антацидов).

Пациент должен учитывать, что в период проведения лечения необходимо воздерживаться от занятия опасными видами труда, требующими высокой концентрации внимания, быстрых реакций, а также вождения автотранспорта.

Передозировка

Симптомы передозировки: позывы к рвоте, временная потеря слуха, частый и жидкий стул.

Лечение передозировки: неотложное промывание желудка, включая прием сорбентов (активированного угля), симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Расстройства кровеносной, лимфатической систем: снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения).

Расстройства центральной нервной системы: вертиго (головокружение), судороги, цефалгия (головная боль), парестезия (ощущение покалывания, ползанья мурашек, жжения на коже), сонливость, бессилие, бессонница, повышенная двигательная активность, агрессивность, нервозность, беспокойство.

Расстройства органов восприятия: обратимое нарушение слуха, глухота, шум в ушах, нарушение восприятия вкуса, запаха.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма (аритмия, сердцебиение, вентрикулярная (желудочковая) тахикардия, расширение интервала Q-T на ЭКГ, двунаправленная желудочковая тахикардия).

Расстройства пищеварительного тракта: расстройства стула (запор, диарея), тошнота, боли/спазмы в животе, метеоризм (вздутие), анорексия (отсутствие аппетита), изменение цвета языка, воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит), холестатическая желтуха (вследствие нарушения оттока желчи), гепатит (воспаление печени), изменение лабораторных печеночных проб, недостаточность печени, некроз (распад) печени, иногда со смертельным исходом.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (быстрый отек лица, губ, языка с нарушением дыхания), зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация (чувствительность к солнцу), анафилактический шок (со смертельным исходом в редких случаях), многоформная эритема, аллергический контактный дерматит.

Расстройства двигательного аппарата: артралгия (суставная боль).

Расстройства мочеполовой системы: нефрит (воспаление почек), острая недостаточность почек.

Прочие: кандидоз (грибковая инфекция), вагинит (воспаление влагалища).

Условия и сроки хранения

При 15–25°С. Срок годности Азитромицин – два года.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа 200 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; глицерил пальмитостеарат — 18 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; тальк — 1 мг; МКЦ — 115 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,15 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг, динатрия эдетат — 0,02 мг, пропиленгликоль — 0,5 мг, оксид железа красный (Е172) — 0,15 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакодинамика

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

Препарат снижает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественников, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественников не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококки) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминчувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественников и скрытыми инфекциями Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.

Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.

Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС, метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-gp и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина ЛС, которые ингибируют CYP3A4, при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-gp, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83- и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими ЛС, которые выводятся из клетки с помощью Р-gp или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 табл. по 200 мг каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг каждые 8 ч.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.

Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс®, однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Тел.: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Альфа Нормикс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфа Нормикс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) Бактериальная диарея
Бактериальная дизентерия
Бактериальные инфекции ЖКТ
Бактериальный гастроэнтерит
Диарея бактериальная
Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
Диарея инфекционного генеза
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Диарея путешественников
Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
Дизентерийное бактерионосительство
Дизентерийный энтерит
Дизентерия
Дизентерия бактериальная
Дизентерия смешанная
Желудочно-кишечная инфекция
Инфекции ЖКТ
Инфекционная диарея
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Инфекция ЖКТ
Летняя диарея
Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
Острая бактериальная диарея
Острая диарея при пищевом отравлении
Острая дизентерия
Острый бактериальный гастроэнтерит
Острый гастроэнтероколит
Острый энтероколит
Подострая дизентерия
Понос хронический
Рефрактерная диарея у больных СПИДом
Стафилококковый энтерит у детей
Стафилококковый энтероколит
Токсическая диарея
Хроническая дизентерия
Энтерит
Энтерит инфекционный
Энтероколит
K50 Болезнь Крона Болезнь Крона
Болезнь Крона с образованием свищей
Гранулема кишечника
Гранулематозный энтерит
Крона болезнь
Регионарный илеит
Терминальный илеит
Энтерит регионарный
K51 Язвенный колит Колит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника Болезнь дивертикулярная кишечника
Дивертикулез
Дивертикулез кишечника
Дивертикулит кишечника
Колоректальная дивертикулярная болезнь
Меккелев дивертикул
K63.8.0* Дисбактериоз Бактериальный дисбактериоз
Вирусный дисбактериоз
Восстановление кишечной флоры
Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Дисбактериоз
Дисбактериоз кишечника
Кишечный дисбактериоз
Коррекция микрофлоры кишечника
Нарушение нормальной микрофлоры кишечника
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры
Нарушение флоры кишечника
Нарушения физиологической флоры толстого кишечника
Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника
Нормализация микрофлоры кишечника
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная Латентная печеночная энцефалопатия
Острая печеночная недостаточность
Острая печеночно-почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Печеночная прекома
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

«Профилактика» не равно «вакцинация»

Вот на эту тему наши медицинские чиновники почему-то не проводят конференций и не пишут статей.

Между тем, существует медицинская литература о важной роли витамина D в повышении сопротивляемости организма ротавирусу. Это понятно: как и грипп, ротавирус – заболевание холодного времени года, а значит, в его эпидемиологии также имеется сезонный фактор. Как предполагают ученые, таким фактором для гриппа может быть витамин D, уровни которого снижаются осенью и зимой, когда организм человека получает меньше солнца (подробно об этом читайте ). Логично предположить то же самое и для ротавируса.

Это подтверждается рядом медицинских исследований.

Вот в этой работе турецкие ученые сравнили уровни витамина D в крови 67 здоровых детей и 70, страдающих ротавирусной диареей, и обнаружили существенную разницу: у больных малышей он составил в среднем 14,6, у здоровых – 29,06 нг/мл.

А вот в этом китайском исследовании прием витамина D3 остановил репликацию ротавируса у свиней.

Большое внимание ротавирусной инфекции уделяется в Индии, где она остается очень серьезной проблемой. Ряд исследований, проведенных там, также указывают на связь заболевания с дефицитом витамина D.

Имейте в виду, что использовать в качестве пищевой добавки следует витамин D3 (D2 неэффективен), и это будет для малыша также профилактикой рахита и гриппа. Единственное противопоказание приему витамина D – гиперкальциемия, но в любом случае следует предварительно посоветоваться с педиатром.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *