Рибомунил

Инструкция по применению:
РИБОМУНИЛ

таблетки

Регистрационный номер: П N011369/01 от 27.04.2010.

Торговое название препарата: Рибомунил.

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма. Таблетки.

Состав.

1 таблетка содержит:

0,525 мг) Klebsiellapneumoniae — 3,5 доли Streptococcuspneumoniae-3,0 доли Streptococcuspyogenes -3,0 доли

Haemophilusinfluenzae — 0,5 доли

Мембранная фракция: 1,125 мг
Klebsiellapneumonia — 15 долей

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат — 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Описание. Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т — и В — лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма — интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика.Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие в состав Рибомунила, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму.

Показания к применению.

Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания; острая кишечная инфекция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется назначение препарата в виде гранул. Побочное действие.

Наблюдается редко, характеризуется:

Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель и обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.

Передозировка.

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.

Особые указания.

Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.

Форма выпуска.

Таблетки 0,75 мг. По 4 таблетки в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель.»Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция.

РИБОМУНИЛ

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Регистрационный номер: П N011369/02 от 27.04.2010.

Торговое название препарата: Рибомунил.

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав.

1 пакетик гранул содержит:

Вспомогательные вещества: повидон — 10 мг, маннитол — 500 мг.

Описание. Гранулы белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т — и В — лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма — интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика. Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие в состав Рибомунила, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму.

Показания к применению.

Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания; острая кишечная инфекция; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 2 лет — 1 раз в сутки натощак.

Разовая доза: 1 пакетик с гранулами (гранулы предварительно растворяют в кипяченой воде комнатной температуры). В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца.

Побочное действие.

Наблюдается редко, характеризуется:

Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель и обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.

Передозировка.

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.

Особые указания.

Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.

Форма выпуска.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг. По 500 мг в пакетик из ламинированной бумаги/алюминиевой

фольги/полиэтилена. По 4 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель. «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция.

Побочные эффекты

Побочные эффекты зачастую схожи с симптомами инфекционного заболевания – гриппа, ОРВИ и др., это может быть:

• Повышенная температура тела;
• Кашель;
• Аллергический ринит.

Однако есть и неспецифические побочные эффекты:

• Повышение слюноотделения;
• Тошнота;
• Боль в животе;
• Диарея;
• Аллергическая реакция в виде крапивницы.

Противопоказания

Рибомунил нельзя принимать людям с аутоиммунными нарушениями, такими как ревматоидный артрит, тиреоидит и др. Не назначается препарат и при индивидуальной непереносимости.

Аналоги

Фармацевтическая промышленность предлагает достаточно широкий спектр препаратов влияющих на иммунитет.

Аналоги Рибомунила:

• Бронхо-Мунал;
• Бронхо-Ваксом;
• ИРС-19;
• Исмиген;
• Имудон.

Абсолютно схожим по эффекту является препарат Бронхо-Мунал. Он также как и Рибомунил является иммуномодулятором, в состав которого входят рибосомы патогенных микроорганизмов. Поэтому ответить на вопрос, что лучше — Рибомунил или Бронхомунал, достаточно тяжело. Оба препарата имеют схожий эффект – они помогают выработать антитела против распространенных инфекций. Выбор между ними — дело вкуса. Кому-то возможно порекомендовали одно, кто-то слышал хорошие отзывы про второе. Мы стараемся не рекомендовать вам какой-либо препарат, а донести как можно больше информации о свойствах и побочных эффектах.

Профилактика

Если вы уже успели подхватить грипп или простуду, не стоит отказываться от приема Рибомунила. Дело в том, что в течение холодного сезона могут «гулять» различные штаммы ОРВИ и гриппа, и если вы уж заболели, не будет гарантией, что вы не заболеете повторно. Кроме того, препарат поможет вашему иммунитету быстрее справиться с болезнью. Но стоит помнить, что прием любого лекарственного средства не отменяет использования назначений вашего лечащего врача.

Во время беременности и кормления грудью

Врачи не рекомендуют прием препарата во время вынашивание плода и кормление грудью. Так как исследования влияния препарата на плод и плаценту не проводились, о вреде или пользе Рибомунила для беременных и кормящих говорить рано.

Состав и форма выпуска

Активным действующим веществом Рибомунила являются рибосомы и клеточные мембраны возбудителей вирусных инфекций — Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae и Haemophilus influenzae.

Выпускается препарат в виде таблеток и гранул. Гранулы Рибомунил называют порошком, т.к. они используются для приготовления растворов. Таблетки Рибомунил продаются в аптеках двух дозировках – по 250 мкг (12 штук в пластине) и 750 мкг (4 штуки в пластине). Гранулы выпускаются в пакетах, по одной дозе в каждом. По составу одна гранула равна одной таблетке в 750мг.