Рибомунил
Инструкция по применению:
РИБОМУНИЛ
таблетки
Регистрационный номер: П N011369/01 от 27.04.2010.
Торговое название препарата: Рибомунил.
Международное непатентованное название: не имеет.
Лекарственная форма. Таблетки.
Состав.
1 таблетка содержит:
0,525 мг) Klebsiellapneumoniae — 3,5 доли Streptococcuspneumoniae-3,0 доли Streptococcuspyogenes -3,0 доли
Haemophilusinfluenzae — 0,5 доли
Мембранная фракция: 1,125 мг
Klebsiellapneumonia — 15 долей
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат — 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.
Описание. Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.
Код ATX: L03AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т — и В — лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма — интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Фармакокинетика.Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие в состав Рибомунила, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму.
Показания к применению.
Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания; острая кишечная инфекция; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется назначение препарата в виде гранул. Побочное действие.
Наблюдается редко, характеризуется:
Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель и обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.
Передозировка.
Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.
Особые указания.
Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.
Форма выпуска.
Таблетки 0,75 мг. По 4 таблетки в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Производитель.»Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция.
РИБОМУНИЛ
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Регистрационный номер: П N011369/02 от 27.04.2010.
Торговое название препарата: Рибомунил.
Международное непатентованное название: не имеет.
Лекарственная форма. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав.
1 пакетик гранул содержит:
Вспомогательные вещества: повидон — 10 мг, маннитол — 500 мг.
Описание. Гранулы белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.
Код ATX: L03AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т — и В — лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма — интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Фармакокинетика. Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие в состав Рибомунила, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму.
Показания к применению.
Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания; острая кишечная инфекция; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 2 лет — 1 раз в сутки натощак.
Разовая доза: 1 пакетик с гранулами (гранулы предварительно растворяют в кипяченой воде комнатной температуры). В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца.
Побочное действие.
Наблюдается редко, характеризуется:
Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель и обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.
Передозировка.
Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.
Особые указания.
Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.
Форма выпуска.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг. По 500 мг в пакетик из ламинированной бумаги/алюминиевой
фольги/полиэтилена. По 4 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Производитель. «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция.
Побочные эффекты
Побочные эффекты зачастую схожи с симптомами инфекционного заболевания – гриппа, ОРВИ и др., это может быть:
- Повышенная температура тела;
- Кашель;
- Аллергический ринит.
Однако есть и неспецифические побочные эффекты:
- Повышение слюноотделения;
- Тошнота;
- Боль в животе;
- Диарея;
- Аллергическая реакция в виде крапивницы.
Противопоказания
Рибомунил нельзя принимать людям с аутоиммунными нарушениями, такими как ревматоидный артрит, тиреоидит и др. Не назначается препарат и при индивидуальной непереносимости.
Аналоги
Фармацевтическая промышленность предлагает достаточно широкий спектр препаратов влияющих на иммунитет.
Аналоги Рибомунила:
- Бронхо-Мунал;
- Бронхо-Ваксом;
- ИРС-19;
- Исмиген;
- Имудон.
Абсолютно схожим по эффекту является препарат Бронхо-Мунал. Он также как и Рибомунил является иммуномодулятором, в состав которого входят рибосомы патогенных микроорганизмов. Поэтому ответить на вопрос, что лучше — Рибомунил или Бронхомунал, достаточно тяжело. Оба препарата имеют схожий эффект – они помогают выработать антитела против распространенных инфекций. Выбор между ними — дело вкуса. Кому-то возможно порекомендовали одно, кто-то слышал хорошие отзывы про второе. Мы стараемся не рекомендовать вам какой-либо препарат, а донести как можно больше информации о свойствах и побочных эффектах.
Профилактика
Если вы уже успели подхватить грипп или простуду, не стоит отказываться от приема Рибомунила. Дело в том, что в течение холодного сезона могут «гулять» различные штаммы ОРВИ и гриппа, и если вы уж заболели, не будет гарантией, что вы не заболеете повторно. Кроме того, препарат поможет вашему иммунитету быстрее справиться с болезнью. Но стоит помнить, что прием любого лекарственного средства не отменяет использования назначений вашего лечащего врача.
Во время беременности и кормления грудью
Врачи не рекомендуют прием препарата во время вынашивание плода и кормление грудью. Так как исследования влияния препарата на плод и плаценту не проводились, о вреде или пользе Рибомунила для беременных и кормящих говорить рано.
Состав и форма выпуска
Активным действующим веществом Рибомунила являются рибосомы и клеточные мембраны возбудителей вирусных инфекций — Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae и Haemophilus influenzae.
Выпускается препарат в виде таблеток и гранул. Гранулы Рибомунил называют порошком, т.к. они используются для приготовления растворов. Таблетки Рибомунил продаются в аптеках двух дозировках – по 250 мкг (12 штук в пластине) и 750 мкг (4 штуки в пластине). Гранулы выпускаются в пакетах, по одной дозе в каждом. По составу одна гранула равна одной таблетке в 750мг.