Сумамед 200 для детей

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 0.500г (0.5241 г).

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

— инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

— инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Cпособ применения и дозы

Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг – мерную ложку).

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.

Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг — в последующие, со 2 по 5 дни.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 20 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 12 мл воды с помощью дозировочного шприца.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Побочные действия

Часто

— головная боль

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

— уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

— запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

— головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

— нарушения слуха, головокружение

— учащенное сердцебиение

— одышка, носовое кровотечение

— нарушение зрения

— анорексия

— остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

— нервозность, бессонница

— лейкопения, нейтропения, эозинофилия

— кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

— приливы

— сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

— ангионевротический отек, гиперчувствительность

— дизурия, почечная боль

— метроррагия, поражение яичек

— отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

— повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

Редко

— ажитация

— анормальная печеночная функция, холестатическая желтуха

— реакции фоточувствительности

Неизвестно

— псевдомембранозный колит

— тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— анафилактическая реакция

— агрессия, тревога, бред, галлюцинации

— обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

— нарушение слуха, вплоть до глухоты и/или шум в ушах

— двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

— гипотензия

— панкреатит, обесцвечивание языка

— печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— артралгия

— острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

Системно-органный

класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

анорексия

Нарушения со стороны

нервной системы

головокружение,

головная боль,

парестезии, нарушения

вкуса

гипестезия

Нарушения со стороны органа зрения

нарушение зрения

Нарушения со стороны

органа слуха и равновесия

глухота

нарушение слуха, шум в ушах

Нарушения со стороны

органа сердца

учащенное

сердцебиение

Нарушения со стороны

желудочно-кишечного

тракта

диарея, боль в животе,

тошнота, запор,

дискомфорт в животе,

мягкий стул

Нарушения со стороны

печени и

желчевыводящих

путей

гепатит

Нарушения со стороны

кожи и подкожных

тканей

сыпь, зуд

Синдром Стивенса- Джонсона, реакции

фоточувствительности

Нарушения со стороны

скелетно-мышечной и

соединительной ткани

артралгия

артралгия

Общие нарушения и

реакции в месте

введения

усталость

астения, недомогание

Противопоказания

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды. Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp):Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Особые указания

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности.

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы.

При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводи к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение

колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

• которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

•с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность внутривенного азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Сахароза.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сумамед® не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамед® нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется тошнотой, рвотой и диареей. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

Гранулированный порошок помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону с мерной ложкой и/или шприцом для дозирования вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Приготовленная суспензия: 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филипповича 25,

10000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Инструкция

Посетите лечащего доктора

Чувствуете недомогание — обращайтесь к врачу. Самостоятельно приобретать сумамед запрещается: если у организма будет несовместимость с препаратом, то его произвольное применение может навредить здоровью. Поэтому без рецепта врача пользоваться данной инструкцией можно только в ознакомительных целях.

Приобретите препарат

Здесь обратите внимание на форму и количество препарата, которое вам понадобится для лечения. Когда получите товар, обратите внимание на срок годности, целостность упаковки и наличие защитных наклеек на торцах упаковки. Если упаковка будет выглядеть непрезентабельно — запросите сертификат качества и убедитесь, что перед вами не подделка.

Рисунок 2 — Памятка: как проверить подлинность любого лекарственного препарата.

Изучите противопоказания

Купили препарат — выполните распаковку, откройте инструкцию и найдите раздел «Противопоказания». Посмотрите, кому применять сумамед не рекомендовано, а кому противопоказано. Важно всегда смотреть ту инструкцию, которая идет в паре в продаваемым препаратом — лекарственные формулы периодически обновляются, поэтому информация из интернета и с других упаковок может быть неактуальной.

Если вы входите в группу риска — обратитесь к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Пока не получите ответ — не принимайте препарат. Если доктор не учел противопоказания на осмотре, то ваша информация поможет скорректировать курс лечения. Если все в порядке — переходите к приему лекарства.

Примите препарат

Прочтите назначенный рецепт и инструкцию от производителя. Если будут вопросы по схеме приема и дозировке — обращайтесь к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Если все понятно — переходите к приему препарата.

Видео 1 — Официальная инструкция к препарату сумамед (таблетки)

Видео 2 — Официальная инструкция к препарату сумамед (суспензия)

Оцените результат

Если назначенное лечение помогло — препарат выполнил свою функцию и больше ничего делать не нужно. Если сумамед использован не полностью — пересмотрите инструкцию и найдите пункт, описывающий условия хранения лекарства. В будущем сохраненный препарат можно использовать только при следующих условиях: вы получите новый рецепт от врача, будут соблюдены условия хранения и не пройдет срок годности. В остальных случаях неиспользованный сумамед утилизируется.

Если сумамед не помог или ваше состояние ухудшилось — нужно повторно записываться к лечащему врачу на осмотр. Самостоятельно продлевать лечение и принимать сумамед категорически запрещается — причина недомогания может быть связана со множеством факторов и без квалифицированной помощи не разобраться.

FAQ

Если вас беспокоит какой-то вопрос, то задавайте его врачу и не ищите ответы в интернете — ваше лечение назначается исходя из индивидуальных особенностей организма, поэтому советы посторонних людей могут навредить. В этом разделе мы собрали ответы на популярные вопросы, касающиеся сумамеда. Эта информация публикуется в ознакомительных целях и должна уточняться у лечащего доктора.

Если лечащий врач отказывается вас консультировать или проявляет халатность в работе, то вы можете пожаловаться на него главврачу, в местный департамент здравоохранения, в полицию, в прокуратуру или в суд. Если вас попросят составить жалобу, то готовится она в произвольной форме с указанием всех контактных данных, обстоятельств дела и подтверждающих документов.

К какой группе антибиотиков относится сумамед?

Сумамед относится к макролидам, входит в подгруппу азалидов и создан на основе азитромицина — это современный антибиотик, который устойчив к желудочному соку и легко проникает внутрь клеток организма. Высокая пропускная способность дополняется специальной молекулярной формулой, позволяющей препарату проникать через клеточные мембраны, быстро находить очаги воспаления и оставлять в крови небольшую концентрацию вещества. На месте воспаления азитромицин замедляет развитие вирусных бактерий и при должной концентрации оказывает бактерицидный эффект — подавляет появление новых микроорганизмов.

Рисунок 3 — Сумамед — это препарат, который умеет обезвреживать и останавливать вирусные бактерии

Как принимать сумамед: до еды или после?

Сумамед можно принимать в любой последовательности: до или после еды. Если это делать до еды, то схема будет такой: прием препарата → перерыв в 1 час или больше → прием пищи. Если это делать после еды, то схема будет другой: прием пищи → перерыв в 2 часа или больше → прием препарата.

Сколько раз в день принимать сумамед?

Рекомендованная доза для взрослого человека без специальных указаний врача — 1 раз в день. В случае пропуска схема действия будет такой: нужно как можно раньше принять новую дозу и для всех последующих приемов выдерживать паузу в 24 часа.

1 день

2 день

3 день

Последующие дни

Прием

Пропуск

Прием в 13.00

Прием в 13.00. Раньше нельзя

В случае передозировки возможна рвота, тошнота, нарушение стула или временные проблемы со слухом. Специального лечения здесь не требуется и достаточно симптоматической терапии: если тошнит — пейте больше жидкости и т.д.

Сколько дней принимать сумамед?

Сумамед относится к той группе лекарственных препаратов, которые продаются по рецепту врача. Поэтому только врач может определить длительность лечения и указать количество дней, на протяжении которых необходимо принимать препарат.

Сколько дней пить сумамед взрослому?

Для каждого взрослого курс лечения определяется в индивидуальном порядке после осмотра врача — все зависит от степени заболевания и общего состояния пациента. Например, при бронхите стандартный курс лечения составляет 3 дня и за это время больной должен принять 1,5 грамм азитромицина. Если инфекционное заболевание связано с мочевыводящими путями, то 1 грамм азитромицина вводится за один раз. Когда у пациента наблюдаются признаки клещевого боррелиоза, то курс лечения может растянутся на 5 дней — в первые сутки принимается 1 грамм азитромицина, а во все последующие дни доза снижается до 500 миллиграмм.

Можно ли пить сумамед больше 3 дней?

Можно, однако для этого необходимо согласие лечащего врача. Некоторым пациентам стандартного трехдневного курса недостаточно — организм не успевает нормализоваться и улучшить показатели крови. В этом случае врачи продлевают курс лечения еще на три дня и в итоге получается так, что пациент принимает сумамед на протяжении шести дней. При этом важно знать, что некоторые медики с таким подходом категорически не согласны. Они считают, что если в назначенные сроки положительная динамика не наблюдается, то стоит заменить препарат. Поэтому здесь пациент должен самостоятельно решить, что делать дальше: продлить курс лечения и довериться лечащему врачу или искать нового доктора.

Через сколько действует сумамед?

Обычно препарат начинает действовать в течение 30-60 минут после приема. На первый ощутимый эффект в плане улучшения самочувствия можно рассчитывать спустя сутки. Однако это общее правило, которые может меняться в зависимости от состояния болезни и индивидуальных особенностей организма. При этом важно понимать, что если самочувствие улучшилось, а курс лечения не завершен, то прием препарата без предварительной консультации врача прекращать нельзя.

Сколько действует сумамед?

Концентрация препарата в организме может сохранятся до семи дней после завершения лечения и приема последней дозы. Если вам нужны точные данные — обратитесь к лечащему врачу. Он назначит анализы, которые дадут точный ответ.

Можно ли давать сумамед ребенку?

Детям до шести месяцев прием сумамеда противопоказан. Во всех остальных случаях необходимо согласие и рецепт лечащего врача. Если малышу не исполнилось три года, то назначают порошковую смесь сумамеда, которая размешивается с водой до состояния однородной суспензии. С трехлетнего возраста допускается использование таблеток: можно глотать целиком или растворить препарат в 50 милилитрах воды (кипяченой или дистилированной). При этом нужно помнить о дозировке, которая рассчитывается исходя из массы тела, характера заболевания и указаний врача. Точные данные по соотношению между массой тела и необходимым количеством препарата нужно перепроверять в инструкции от производителя, которая идет в упаковке с порошком или таблетками.

Сколько дней принимать сумамед ребенку?

Курс лечения и дозировки может прописать только доктор, однако в большинстве случаев на прием отводится 3 дня.

Можно ли пить просроченный сумамед?

Нет. У препарата есть установленный срок годности, который нарушать нельзя: для порошков — это два года, а для таблеток — три года. Всегда учитывайте этот момент перед планированием лечения и не забывайте, что срок годности лекарственных препаратов нужно проверять в аптеке на кассе. В противном случае вы не вернете просрочку и не сможете воспользоваться купленным препаратом.

Рисунок 4 — Никогда не используйте просроченные лекарства

Можно ли пить сумамед при ангине?

Если причина возникновения ангины связана со стрептококковыми инфекциями, то сумамед не назначается. Во всех остальных случаях пользоваться препаратом можно, если организм показал нормальную реакцию на тестовые мазки, которые врач берет перед составлением рецепта лечения.

Если принимаю сумамед, то можно ли пить алкоголь?

Сумамед — это сложный антибиотик, который каждый организм переносит по своему и для крепкой иммунной системы его применение может пройти незамеченным. Однако даже для крепкого организма совместный прием сумамеда с любым спиртным напитком чреват двумя негативными последствиями:

  • Алкоголь может полностью нейтрализовать действие препарата и все лечения окажется неэффективным.
  • Алкоголь будет провоцировать появление побочных эффектов и в первую очередь от этого пострадает печень. Если печень не справится с нагрузкой, то может развиться острая интоксикация или токсический гепатит.

Поэтому если принимаете сумамед, то алкоголь в любом количестве противопоказан.

Рисунок 5 — Не совмещайте алкоголь и антибиотики

Если принимал сумамед, то через сколько можно пить алкоголь?

Нужно запомнить дату приема последней дозы и отсчитать семь дней — этот тот период, на протяжении которого часть препарата может храниться в крови и принимать алкоголь нежелательно. Закончили принимать препарат → выдержали семидневную паузу → убедились в отсутствие других медицинских противопоказаний → начиная с восьмого дня можете употреблять алкоголь.

Можно ли принимать сумамед после амоксиклава?

Если после прохождения назначенного курса лечения один антибиотик не помог, то его можно заменить на другой. Чтобы провести замену, лечащему доктору нужно выполнить несколько действий: посмотреть на результат приема первого антибиотика → подобрать новый антибиотик → исследовать реакцию организма на новый антибиотик → выписать рецепт и назначить лечение. Отсюда делаем вывод, что принимать сумамед после амоксиклава можно только с разрешения врача.

Аналоги

Сумамед относится к антибиотикам широкого спектра действия, где существует множество других препаратов с похожими фармакологическими характеристиками. Пользоваться этими аналогами можно только в том случае, если их одобрил лечащий врач. Ниже мы сравним сумамед с другими антибиотиками, которые больше остальных подходят под его свойства. Вы сможете посмотреть основные различия между препаратами и по этим различиям выбрать оптимальный антибиотик.

Рисунок 6 — Самолечение опасно для жизни

Что лучше Вильпрафен или Сумамед?

Вильпрафен

Сумамед

Активное вещество: джозамицин

Активное вещество: азитромицин

Курс лечения может доходить до десяти дней, в течение которых препарат нужно принимать два-три раза в сутки

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

В отличие от сумамеда обладает меньшим количеством побочных эффектов, поэтому больше подходит для лечения детей

По сравнению с вильпрафеном обладает большим количеством противопоказаний и побочных эффектов

Что лучше для ребенка: Флемоксин Солютаб или Сумамед?

Флемоксин Солютаб

Сумамед

Активное вещество: амоксициллин

Активное вещество: азитромицин

Курс лечения занимает пять-десять дней. Еще два дополнительных дня понадобится для закрепления эффекта — это придется делать даже в том случае, если симптомы заболевания полностью устранятся

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

По сравнению с сумамедом обладает меньшим числом побочных эффектов, легче переносится и применяется для лечения более тяжелых заболеваний

Хуже переносится и может проявлять больше побочных реакций

Что лучше: Аугментин или Сумамед?

Аугментин

Сумамед

Активные вещества: амоксициллин и клавулановая кислота

Активное вещество: азитромицин

Антибиотик нужно принимать на протяжении пяти суток с интервалом в 12 часов между дозами. В некоторых случаях частота приема может быть увеличена до трех раз в день

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

Быстрее выводится и меньше задерживается в организме. Если использовать вариант с суспензией, то подходит для лечения детей начиная с трехмесячного возраста

Дольше выводится, хуже переносится, показывает больше побочных реакций и может приниматься детьми только с шестимесячного возраста

Что лучше: Клацид или Сумамед?

Клацид

Сумамед

Активное вещество: кларитромицин

Активное вещество: азитромицин

Препарат нужно принимать два раза в день на протяжении пяти-пятнадцати суток

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

Быстрее выводится и легче переносится

Больше побочных реакции и более длительный цикл выведения из организма

Что лучше: Супракс или Сумамед?

Супракс

Сумамед

Активное вещество: цефиксим

Активное вещество: азитромицин

Препарат нужно принимать дважды в день на протяжении семи-десяти суток

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

Быстрее выводится из организма, меньше задерживается в крови и обладает большим количеством вероятных побочных эффектов. Для выведения некоторых микроорганизмов может назначаться вместе с дополнительными лекарственными препаратами

Дольше выводится, обладает меньшим числом побочных реакций и практически всегда используется как самостоятельный препарат

Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?

Амоксиклав

Сумамед

Активное вещество: амоксициллин и клавулановая кислота

Активное вещество: азитромицин

Препарат нужно принимать один-три раза в день на протяжении пяти-четырнадцати суток

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

Быстрее выводится, дает меньше побочных эффектов и в таблетированной форме противопоказан детям до двенадцати лет. Этот же антибиотик выпускается в форме суспензии, которую можно давать детям начиная с двух месяцев

Дольше задерживается в организме, хуже переносится и разрешен детям достигших шестимесячного возраста

Что лучше: Сумамед или Азитромицин?

Азитромицин

Сумамед

Активное вещество: азитромицин

Активное вещество: азитромицин

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

Стандартный курс лечения: нужно принимать по одной таблетке три раза в день

Азитромицин — это лекарственная копия (дженерик) сумамеда. Препарат практически полностью копирует сумамед по степени эффективности, количеству побочных реакций, курсу лечения и составу. Разница в цене: азитромицин дешевле сумамеда

Используются качественные сопутствующие вещества, помогающие лучше всасываться в организм и проводить более эффективное лечение. Отсюда меньше побочных реакций и лучшая переносимость у детей. Всегда будет стоить дороже азитромицина

Запомнить

  • Сумамед — это популярный антибиотик, который помогает в короткий срок вылечится от многих инфекционных заболеваний.
  • Сумамед — это рецептурный препарат, который может назначить только лечащий врач. Прием без рецепта опасен для здоровья детей и взрослых.
  • У сумамеда есть множество аналогов, большинство из которых легче переносятся, но требуют более длительного приема.

Что еще важно знать

Часто врачи назначают антибиотики в профилактических целях для противодействия вирусным инфекциям — на процесс выздоровления это не влияет, но детскому организму может навредить. Это делается из-за того, что родители заболевших детей пользуются народными методами лечения и провоцируют развитие серьезных заболеваний. Чтобы всего этого избежать — посмотрите следующие видео. В них Доктор Комаровский рассказывает, какие методы самолечения недопустимы в домашних условиях и при каких признаках записываться к врачу на консультацию.

Видео 3 — Доктор Комаровский о целесообразности назначения антибиотиков

Видео 4 — Доктор Комаровский о правилах приемах антибиотиков

К сожалению, к помощи этого антибиотика «Сумалек» нам приходилось прибегать не раз. А именно моим детям. Назначают его в виде суспензии, так как до определённого возраста в таблетках детям приём не рекомендован, а именно до 6 лет нельзя.
Детям до 3-х лет выписывают его бесплатно — этот препарат белорусской фармацевтической компании «Фармтехнология».

Показания у данного препарата в основном при заболеваниях дыхательных путей — как верхних, так и нижних.

Деткам моим назначали его, когда у них начинались осложнения при остро-ротавирусных инфекциях. Хотя стараюсь дело до осложнений не доводить, а сразу беру ситуацию под контроль — начинаю промывать носы физраствором, обильное тёплое питьё, ну и при необходимости отхаркивающее.
Но когда всё-таки случалось, что дело не шло в гору, а ситуация усложнялась, то педиатр выписывала суспензию «Сумалек».

Препарат достаточно эффективный и помогает справиться с заболеваниями верхних дыхательных путей. Был и такой момент, когда его помощь не оказала никакого воздействия, потому как я предполагаю, уже воспаление пошло глубже (была тогда пневмония у детей). Сумалек, кстати, по показаниям идёт от пневмонии, но сам по себе он всё-таки слаб, только если в комплексном лечении. При пневмонии моим детям просто уже более сильные антибиотики кололи, без этого азитромицина.
А так — да, несколько раз его помощь была очень эффективной и болезнь сходила на нет.
Что представляет из себя эта суспензия? Это порошок, находящийся в затемнённой бытулке, который нужно самостоятельно разводить водой дважды!
Первично — до нужной отметки 60 мл, взболтать хорошо, а затем, когда пена осядет, то долить водички опять же до этой самой отметки 60 мл (лекарство усаживается).
По консистенции лекарство получается очень густым, жёлтого цвета.

Вот, кстати, бутылочка очень уж тёмная — не видно внутри готовую суспензию. Для этого нужно светить фонариком на неё или же просто искать место при дневном свете у окна, например. В более позднем выпуске, кстати, бутылочка уже была не настолько тёмной.
Хранится разведённая суспензия Сумалек не более 5 дней.
По инструкции его надо пить 3 дня — дозировка указана.
Но вот наши педиатры растягивают трёхдневную дозировку на 5 дней, аргументируя это тем, что так оно лучше действует. То есть в первый день полная доза соответствующая возрасту и весу ребенка, а в последующие 4 дня педиатры назначают половинную дозу от первичной.
Принимать нужны в определённые интервалы между приёмами пищи. И принимается препарат однократно в сутки.
Ну вот тут я могу сказать, что принимали суспензию мои детки как и пять дней, так и за три дня (не стала я растягивать). Ну результат трёхдневный помогал достаточно хорошо — я разницы не видела.
Вкус. Он горчит, хотя туда и добавлена сладковатая добавка, чтобы приглушить горечь. Все мои дети переносят вкус этой суспензии Сумалек достаточно неплохо, без рвотных реакций. Пили без лишних проблем. Хотя вроде помню, что когда им 2 годика было, то рвота у них бывала.
Хотелось бы, конечно, обходится без этих всех препаратов, особенно антибиотиков — с ними вообще надо быть осторожными. Но вот бывает, что в критические моменты не обходишься без них.
Радует, конечно, то, что этот антибиотик отпускается только по рецепту врача.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *