(Otrivin®)
Регистрационный номер:
Капли назальные для детей 0,05 % П №011649/01-2003 от 30.06.2003
Капли назальные 0,1 % П №011649/02-2003 от 30.06.2003
Международное непатентованное название:
ксилометазолин
Химическое название: 2-метил]-4,5-дигидро-1Н-имидазол (в виде гидрохлорида)
Лекарственная форма:
капли назальные для детей; капли назальные
Состав:
1 мл раствора для интраназального применения содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: Натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mPa.S, сорбитол 70 %, вода очищенная.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик.
Код АТХ R01АА07.
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые являются увлажнителями. Увлажняющая формула позволяет предотвратить или уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозы:
0.05% капли в нос для детей: для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день, старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
0,1% капли в нос только для взрослых и детей старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Побочное действие:
.
При частом и/или длительном применении -раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.
Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Применение во время беременности и лактации. В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска:
Капли назальные для детей 0,05 % и капли назальные 0,1 % — по 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача
Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l`Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Способ применения и дозы
Отривин Бэби спрей для орошения полости носа
Интраназально. Процедуру можно проводить в любом положении больного.
Частота применения: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2–4 раза в сутки или чаще, при необходимости.
Способ применения:
1. Снять защитную крышку. Перед первым использованием несколько раз нажать на распыляющее устройство, направив флакон вверх, до появления однородного распыления.
2. Поместить наконечник вертикально в основание носового хода.
3. Надавить на основание наконечника, распыляя спрей в носовой ход.
4. Повторить процедуру для второго носового хода.
5. После процедуры вымыть и просушить наконечник, закрыть флакон защитной крышкой.
Для соблюдения правил гигиены каждый флакон следует использовать только для одного пациента.
Отривин Бэби капли для орошения полости носа
Интраназально. Для гигиены слизистой носа и профилактики заболеваний носа и носоглотки: детям до 1 года и старше капли Отривин Бэби применяют по 2–4 промывания в каждый носовой ход ежедневно (при необходимости можно больше).
1. Один флакон-капельницу следует отделить от остальных, вскрыть флакон, повернув крышку по часовой стрелке.
2. Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят в положении лежа.
3. Поворачивают голову ребенка набок.
4. Предварительно следует освободить полость носа от слизи.
5. Раствор закапывают в каждый носовой ход последовательно, слегка нажимая на флакон (вводят несколько капель или более, если требуется более тщательное очищение).
6. Посадить ребенка через несколько секунд, если необходимо излишки раствора и слизь следует удалить из полости носа. При необходимости процедуру можно повторить.
7. Флакон закрывают путем нажатия на крышку.
В целях соблюдения гигиены, 1 фл. следует использовать только для одного ребенка.
Содержимое флакона-капельницы следует использовать в течение 12 ч после первого вскрытия.
Форма выпуска
Спрей назальный для орошения полости носа. Во флаконах по 20 мл.
Капли назальные для орошения полости носа. По 5 мл во флаконе-капельнице. В упаковке 18 фл.- капельниц.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: сахарный диабет; заболевания ССС; гиперплазия предстательной железы; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки..
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269,1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: [email protected]
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Отривин
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Отривин
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H65 Негнойный средний отит | Воспаление среднего уха |
| Отит средний аллергический | |
| H66 Гнойный и неуточненный средний отит | Бактериальные инфекции ушей |
| Воспаление среднего уха | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания уха | |
| Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом | |
| Инфекция уха | |
| Отит средний инфекционный | |
| Персистирующее воспаление среднего уха у детей | |
| Ушная боль при отите | |
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит | |
| Средний отит | |
| Средний отит у детей | |
| Хронический отит | |
| H68 Воспаление и закупорка слуховой трубы | Евстахеит |
| Евстахиит | |
| Катар евстахиевых труб | |
| Острый евстахиит | |
| J00 Острый назофарингит | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки | |
| Воспалительное заболевание носа | |
| Гнойный ринит | |
| Заложенность носа | |
| Заложенность носа при простуде и гриппе | |
| Затруднение носового дыхания | |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
| Затрудненное носовое дыхание | |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Назальная гиперсекреция | |
| Насморк | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острый ринит | |
| Острый ринит различного генеза | |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
| Острый ринофарингит | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Ринит | |
| Ринорея | |
| Ринофарингит | |
| Ринофарингиты | |
| Сильный насморк | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений | Гиперчувствительность к пыльце растений |
| Лихорадка сенная | |
| Полипозный аллергический риносинусит | |
| Сезонный поллиноз | |
| Сезонный ринит | |
| Сенная лихорадка | |
| Сенной насморк | |
| J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит | Аллергическая риносинусопатия |
| Воспаление слизистой оболочки носа | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Круглогодичный ринит | |
| Озена | |
| Першение в горле или носу | |
| Ринит гиперпластический | |
| Ринит хронический | |
| Фарингоэзофагит | |
| Хронический бактериальный ринит | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический | |
| J999* Диагностика заболеваний органов дыхания | Бронхография |
| Бронхоскопия | |
| Визуализация органов грудной полости | |
| Диагностические процедуры в носовых ходах | |
| Диагностическое исследование бронхов | |
| Ларингоскопия | |
| Медиастиноскопия | |
| Подготовка к риноскопии | |
| Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии | |
| Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии | |
| Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах | |
| Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах | |
| Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов | |
| Рентгенограмма легких | |
| Риноскопия |
3D-изображения
| Спрей назальный дозированный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг; натрия хлорид — 5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг); сорбитол 70% — 14 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; левоментол (ментол) — 0,3 мг; цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 2,5 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный опалесцирующий раствор с запахом ментола и эвкалипта..
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.