Витамин е беременным

Резюме систематического обзора

Настоящий документ подготовлен Всемирной организацией здравоохранения. Он представляет собой резюме полученных результатов, и поэтому некоторые представленные в систематическом обзоре данные могут не включаться в него. Полный обзор результатов см. в оригинальной публикации.

Основные результаты

  • Лишь немногие из испытаний, включенных в настоящий обзор, касались женщин, в отношении которых была получена информация о недостаточном потреблении витамина E или его низком содержании в организме, поэтому сделанные выводы не могут применяться в отношении всех групп населения.
  • Прием добавок витамина E во время беременности снижал риск отслоения плаценты, однако повышал риск дородового разрыва плодных оболочек при доношенной беременности.
  • В целом прием добавок витамина E не воздействовал на такие исходы, как смерть плода или новорожденного, преждевременные роды, преэклампсия или задержка внутриутробного развития, для женщин, подвергавшихся либо не подвергавшихся высокому риску неблагоприятных исходов беременности.
  • Имеющиеся в настоящее время доказательства не подтверждают необходимости профилактического приема добавок витамина E во время беременности.

1. Цели

Оценка воздействия добавок витамина E, принимаемых во время беременности, на исходы беременности, нежелательные явления, побочные эффекты и пользование услугами здравоохранения

2. Как проводился отбор исследований

В марте 2015 г. был проведен поиск по следующим базам данных:

  • Реестр исследований Кокрановской группы по беременности и родам
  • CENTRAL (The Cochrane Library 2015)
  • MEDLINE
  • Embase
  • CINAHL

Наряду с этим был проведен поиск по соответствующим журналам, материалам конференций и библиографическим спискам.

3. Критерии включения исследований в обзор

3.1 Тип исследований

Рандомизированные контролируемые испытания, включая квазирандомизированные испытания

3.2 Участники исследований

Беременные женщины, проживающие в районах, где пищевое потребление витамина E было признано достаточным либо недостаточным

3.3 Меры вмешательства

Прием добавок витамина E в сочетании с другими добавками либо без них в сравнении с приемом плацебо или отсутствием добавок

3.4 Основные критерии оценки (исходы)

Исходы для матерей

  • Преэклампсия с выраженными клиническими симптомами
  • Гематологические показатели: гемолитическая анемия, ретикулоцитоз, гипербилирубинемия, концентрация гемоглобина
  • Преждевременные роды (на сроке беременности <37 недель)

Исходы для новорожденных

  • Мертворождение, неонатальная смерть, перинатальная смерть
  • Гематологические показатели: гемолитическая анемия, ретикулоцитоз, гипербилирубинемия, концентрация гемоглобина
  • Задержка внутриутробного развития (масса тела при рождении <3-го центиля или крайнего центиля, о котором имеются данные)

Косвенные критерии оценки (исходы) для матери включали дородовый разрыв плодных оболочек (преждевременный ДРПО и ДРПО при доношенной беременности), смерть в течение 6 недель после родов, элективные (плановые) роды (вызывание родов или запланированное кесарево сечение), кесарево сечение, эпизоды кровотечения (отслоение плаценты, предродовое кровотечение, послеродовое кровотечение, осложнения эпидуральной анестезии, необходимость переливания крови), показатели тяжелой материнской заболеваемости (эклампсия, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, отек легких, периферическая невропатия), нежелательные явления, связанные с приемом витамина E, которые служат достаточным основанием для прекращения приема добавок, побочные эффекты приема добавок витамина E (усталость, слабость, изменение времени свертывания крови, подавление иммунного ответа, креатинурия, дерматит, изменение функционирования щитовидной железы, повышенная экскреция андрогенов с мочой), удовлетворенность матерей оказываемой помощью, дородовую госпитализацию, посещение отделений дневного стационара, применение интенсивной терапии, искусственную вентиляцию легких и диализ. Косвенные критерии оценки (исходы) для новорожденного включали массу тела при рождении, детскую смертность, гестационный возраст при рождении, врожденные пороки развития, оценку по шкале Апгар менее 7 баллов через 5 минут после родов, кровотечение вследствие дефицита витамина K или геморрагическую болезнь новорожденных, респираторный дистресс-синдром, хроническое заболевание легких или бронхолегочную астму, перивентрикулярное кровоизлияние, бактериальный сепсис, некротизирующий энтероколит, ретинопатию недоношенных, периферическую невропатию, нарушение функций при последующем наблюдении в детском возрасте (церебральный паралич, умственная отсталость, нарушение слуха или зрения), низкие показатели физического развития в детском возрасте, помещение в отделение интенсивной терапии новорожденных, продолжительность искусственной вентиляции легких с помощью автоматического дыхательного аппарата, продолжительность госпитализации, развитие и особые потребности после выписки.

4. Основные итоги

4.1 Исследования, включенные в обзор

В настоящий обзор было включено 21 рандомизированное контролируемое испытание с участием 22 129 женщин:

  • девять испытаний предусматривали участие женщин с высоким или повышенным риском преэклампсии, а еще три — участие женщин с подтвержденной преэклампсией; в два испытания включались женщины с подтвержденным преждевременным ДРПО; в одном испытании участвовали женщины с судорогами икроножных мышц; и в одном — женщины с плановым кесаревым сечением на сроке беременности более 35 недель;
  • в большинстве испытаний прием добавок начинался во втором триместре; при этом время начала их приема варьировало в интервале от 8 до 35 недель беременности и более;
  • в трех испытаниях витамин E давался отдельно; в 17 испытаниях витамин E давался в сочетании с витамином C, причем два из этих испытаний предусматривали еще одну меру вмешательства (прием аспирина и рыбьего жира или аллопуринола); в одном исследовании женщины получали добавки пальмового масла, богатого витамином E;
  • в большинстве испытаний (15 из 21) участники получали 400 МЕ витамина E в сутки; в трех испытаниях участники получали соответственно 100 мг, 200 международных единиц (МЕ) либо 800 МЕ витамина E в сутки; еще в трех испытаниях информация о дозе отсутствовала.
4.2 Условия, в которых проводились исследования
  • Австралия, Бразилия, Венесуэла, Индия (3 испытания), Иран (3 испытания), Малайзия, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии (2 испытания), Соединенные Штаты Америки (3 испытания), Турция и Южная Африка (2 испытания), а также многоцентровые исследования (3 испытания: во Вьетнаме, Индии, Перу и Южной Африке; в Канаде и Мексике; и в Нидерландах и Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии).
  • Одно многоцентровое испытание было проведено в группах населения с «низким пищевым статусом» (группах населения с низким социально-экономическим статусом во Вьетнаме, Индии, Перу и Южной Африке); одно испытание было проведено в отношении женщин с низким уровнем потребления витамина E (42–43% рекомендуемой нормы суточного потребления); еще в одном испытании сообщалось о потреблении женщинами надлежащего количества витамина E. Одно испытание представило данные об исходах, связанных с преэклампсией, в соответствии с зафиксированными у женщин базовыми показателями содержания витамина E.
4.3 Условия, в которых проводились исследования

Как осуществлялся анализ данных
Было проведено одно сравнение: витамин E в сочетании с другими добавками в сравнении с плацебо или отсутствием добавок. Обобщение дихотомических данных осуществлялось с помощью отношений рисков (ОР) и 95%-х доверительных интервалов (ДИ), в то время как для обобщения непрерывных данных использовалась разность средних (РС) и 95% ДИ. В случае включения в метаанализ 10 и более испытаний оценивалась асимметрия воронкообразного графика на предмет выявления систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования. При проведении анализа чувствительности исключались исследования с высоким или неясным общим риском систематической ошибки. При наличии значительной клинической или статистической гетерогенности (I²>30%) применялись модели случайных эффектов. Для выяснения возможных источников гетерогенности было запланировано проведение следующих видов анализа данных в подгруппах в отношении основных исходов:

  • дозировка витамина E: ≥7 мг эквивалентов альфа-токоферола в сравнении с <7 мг эквивалентов альфа-токоферола;
  • срок беременности на момент включения в исследование: <20 недель в сравнении с 20 неделями и более;
  • адекватность потребления витамина E с продуктами питания: низкое или адекватное;
  • прием только витамина E в сравнении с его приемом в сочетании с другими питательными микроэлементами;
  • риск неблагоприятных исходов беременности на момент включения в исследование (в соответствии с определением исследователей).

Оценка систематической ошибки, связанной с сообщением информации, анализ чувствительности и анализ данных в подгруппах для первичных критериев оценки (исходов)
Воронкообразные графики для преждевременных родов и задержки внутриутробного развития не свидетельствовали о наличии систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования, в то же время воронкообразный график для преэклампсии с выраженными клиническими симптомами являлся асимметричным. В ходе анализов чувствительности, предусматривавших исключение испытаний с риском систематической ошибки, или анализов данных в подгруппах в разбивке по риску неблагоприятного исхода беременности результаты не претерпели существенных изменений. При проведении анализа данных в подгруппах в разбивке по сроку беременности на момент включения в исследование в испытаниях, не предусматривавших указания срока беременности, было выявлено уменьшение риска преэклампсии с выраженными клиническими симптомами (ОР 0,32, 95% ДИ , p=0,013; 2 испытания/693 женщины; p=0,03 для различий на уровне подгрупп). Сокращение риска преэклампсии с выраженными клиническими симптомами также было выявлено при проведении анализа данных на уровне подгрупп в разбивке по пищевому потреблению витамина E: сводный анализ данных 10 испытаний с неясными показателями пищевого потребления показал статистически значимое уменьшение риска на 26% (ОР 0,74, 95% ДИ , p=0,036; 6928 женщин), а анализ женщин с низкими исходными показателями содержания витамина E продемонстрировал погранично значимое сокращение риска на 75% (ОР 0,35, 95% ДИ , p=0,055; 1 испытание/95 женщин; p=0,04 для различий на уровне подгрупп). Анализ данных в подгруппах в разбивке по дозировке витамина E не проводился, поскольку все испытания предусматривали прием более 7 мг эквивалентов альфа-токоферола в сутки, а проведение анализа данных в подгруппах для приема только витамина E не представлялось возможным по причине отсутствия данных.

Дополнительные критерии оценки (исходы)
Риск отслоения плаценты снижался на фоне приема добавок витамина E в сравнении с контрольной группой (ОР 0,64, 95% ДИ , p=0,02; 7 испытаний/14 922 женщины). У женщин, получавших добавки витамина E, повышался риск ДРПО при доношенной беременности (ОР 1,77, 95% ДИ , p=0,000012; 2 испытания/2504 участника), однако существенного воздействия таких добавок на преждевременный ДРПО выявлено не было (ОР 1,27, 95% ДИ , 5 испытаний/1999 участников). В отношении других дополнительных критериев оценки (исходов), касающихся матерей, включая предродовое кровотечение, материнскую смерть, любой вид кесарева сечения, кесарево сечение до начала родовой деятельности, вызывание родов, эклампсию, отказ почек или почечную недостаточность, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, отек легких, помещение в отделение интенсивной терапии для взрослых и госпитализацию во время беременности, явного эффекта приема витамина E выявлено не было. Добавки данного витамина не оказывали существенного воздействия на такие исходы для младенцев, как средняя масса тела при рождении, гестационный возраст при рождении, бактериальный сепсис, некротизирующий энтероколит, хроническое заболевание легких/бронхолегочная дисплазия, врожденные пороки развития, оценка по шкале Апгар менее 7 баллов через 5 минут после родов, респираторный дистресс-синдром, перивентрикулярное кровоизлияние и перивентрикулярная лейкомаляция, ретинопатия недоношенных, помещение в отделение интенсивной терапии новорожденных или искусственная вентиляция легких с помощью автоматического дыхательного аппарата. Данные в отношении других заранее определенных дополнительных исходов представлены не были.

Нежелательные явления и побочные эффекты
Ни в одном из включенных в обзор испытаний не были представлены сведения о нежелательных явлениях, которые служат достаточным основанием для прекращения приема добавок витамина E. В одном испытании с участием 1877 человек риск боли в животе возрастал в группе лечения (ОР 1,66, 95% ДИ ). Доказательств наличия различий между группой лечения и контрольной группой, касающиеся других неблагоприятных исходов, включая повышенный уровень ферментов печени, акне, временную слабость, кожную сыпь или любой побочный эффект, выявлено не было.

5. Дополнительные замечания авторов*

Общее методологическое качество включенных в обзор испытаний было средним, поскольку значительная часть данных для анализа была получена в нескольких наиболее масштабных испытаниях, в отношении которых был сделан вывод о низком риске систематической ошибки. В соответствии с подходом GRADE качество доказательств в отношении таких исходов, как преждевременные роды, задержка внутриутробного развития и отслоения плаценты, было признано высоким, качество доказательств в отношении исходов «мертворождение» и «преэклампсия с выраженными клиническими симптомами» было оценено как среднее, а качество доказательств в отношении преждевременного ДРПО — как низкое. Данные трех выявленных испытаний, предусматривавших предоставление только витамина E, было невозможно включить в анализ, поэтому эффекты лечения могут быть не связаны с действием витамина E, так как большинство других испытаний предполагало предоставление также витамина C. Лишь немногие испытания касались женщин, в отношении которых было известно, что они потребляют недостаточное количество витамина E, поэтому сделанные выводы не могут применяться в отношении всех групп населения.

Рассмотренные в настоящем обзоре доказательства, не подтверждают необходимости рутинного приема добавок витамина E во время беременности в целях профилактики смерти плода или новорожденного, преждевременных родов, преэклампсии или задержки внутриутробного развития для женщин, подвергающихся либо не подвергающихся высокому риску неблагоприятных исходов беременности. Хотя добавки витамина E снижали риск отслоения плаценты, у женщин, получавших такие добавки, наряду с этим были отмечены повышение риска ДРПО при доношенной беременности и побочный эффект в виде боли в животе.

Имеются основания для проведения дальнейших исследований по вопросу о том, каким образом витамин E влияет на риск отслоения плаценты. Кроме того, необходимы дополнительные исследования по изучению воздействия добавок витамина E на женщин, потребляющих его в недостаточных количествах. Последующее наблюдение за женщинами и детьми — участниками предыдущих или текущих испытаний — позволит сделать выводы о возможных долгосрочных последствиях приема добавок витамина E во время беременности.

*Мнения, выражаемые в данном разделе, отражают исключительно позицию авторов систематического обзора.

Токоферол ( / т oʊ к ɒ е ə ˌ г ɒ л / ; TCP ) представляют собой класс органических химических соединений (точнее, различные метилированные фенолы ), многие из которых имеют витамин Е активность. Поскольку витамин активность впервые была идентифицирована в 1936 году из диетического фактора фертильности у крыс, было дано названием «токоферол» от греческих слов » τόκος » , и » φέρειν «, означает , в сумме » чтобы нести беременность,» с окончанием «-OL» , означающий его статус в качестве химического спирта .

α-токоферол является основным источником найдены в дополнениях и в европейской диете, где основные пищевые источники являются оливковое и подсолнечное масла, в то время как γ-токоферол является наиболее распространенной формой в американской диете из — за повышенного потребления соевого и кукурузного масла ,

Токотриенолы , которые являются родственными соединениями, также имеют активность витамина Е. Все эти различные производные витамина активности может быть правильно упоминается как » витамин Е «. Токоферолы и токотриенолы жирорастворимые антиоксиданты , но и , кажется, есть много других функций в организме.

Форма выпуска
Капсулы

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Показания
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Состав
Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 52,75 мг; глицерол — 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции — по 100 — 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 — 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20 — 40 дней.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Лекарственное взаимодействие
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *